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药品研发基本知识从创新程度的角度

药品研发基本知识从创新程度的角度,可以将药品分为三类:仿制药,运用成熟的理论和已有的材料,研发出价廉物美的已有药品,这一类药品的研发可以降低对进口药品的依赖程度;me-better类新药,是规避现有的专利保护发明,比母体新药更有治疗优势的新物质,这类药品由于靶标没有改变,所以临床风险较小,而这个过程是发现创新药的重要途径;me-new类新药需要确认新的靶点和理论技术,是真正意义上的创新药,有20年的专利保护期。仿制药在一定程度上降低了药物研发的风险,至少方向上不会错。但是光知道原料有哪些可做不出仿制药,做仿制药和开发新药一样,都需要规范的研发、生产、审评。只是把药品的「物质」照样造出来还不够,还需要保证仿制药和原来的药物效果一样。

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01月13日 12:29
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