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今年机构最看好的公司产品长效重组人促泡激素主要用于辅助生殖技
今年机构最看好的公司产品长效重组人促泡激素主要用于辅助生殖技术,促进女性泡生长和刺激多泡发育。 获批的长效重组人促泡激素rhFSH-CTP系新型糖蛋白类促性腺激素, 比普通rhFSH的半衰期延长了1.5-2倍,克服了rhFSH在临床使用中需要频繁给 药的问题,使给药时间间隔延长至七天以上。大量的临床前动物实验及临床实验数据表明,rhFSH-CTP具有良好的安全性和有效性,女性接受rhFSH-CTP治疗的怀孕率比接受 rhFSH 治疗的怀孕率要高。目前全球只有默沙东公司的长效制剂rhFSH-CTP于2010年在欧盟上市,通用名为corifollitropinalfa,商品名为Elonva。2015年8月24日该产品在中国获得临床研究批件,目前尚未在国内上市,国内也无同类本土产品上市。按照世界卫生组织WHO的标准,目前在世界范围内不孕不育症的发病率高达15%,仅次于癌症和心脑血管疾病。我国不孕症者约占已婚夫妇人数的10-15%,且发病率呈上升和年轻化趋势。在治疗不孕症及辅助生殖技术中扮演重要角色的FSH在国内乃至全球的市场需求巨大。
2021年05月24日 18:42
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