AC-Hib疫苗于2014年4月2日获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件(批件号: 2014S00240) ,批准该产品注册，并颁发了药品批准文号(国药准字S20140003) ,批准文号有效期5年。2018年11月8日，智飞绿竹向北京市食品药品监督管理局提交AC-Hib疫苗再注册的申请，截止目前，行政程序尚未完成，公司尚未收到再注册批件。鉴于原药品批准文号有效期至2019年4月1日，因此，子公司在未获得再注册批件之前，将暂停AC-Hib疫苗的生产。对公司的影响及特别风险提示若该产品不再获批注册，将对公司2019年及今后的经营业绩产生较大的影响。由于AC-Hib疫苗的再注册获批的时间和结果均存在不确定性，公司将持续关注该产品的再注册进展，并根据后续进展情况及时履行信息披霞义务。