收藏本社区 社区投诉 返回安进公司您当前的位置:新浪股市汇 > 美股>安进公司(amgn.us)> 浏览帖子
安进公司(amgn.us)6.08up0.1220%取消关注+关注行情展开
股行越新

Mirati:KRAS G12C递交BLA三个月,股价已腰斩

2022年5月26日,Mirati Therapeutics公布KRAS G12C抑制剂Adagrasib的二期临床最新数据,并将在ASCO会议上报告。

消息公布后,Mirati盘后股价大跌23%,相比于2月份递交上市申请时股价已腰斩,相比于去年的高点更是跌到只剩下四分之一。

Adagrasib的ORR为43%,DCR为80%,mOS为12.6个月,mPFS为6.5个月。

Adagrasib与安进Lumakras的有效性和安全性相当。

总结

Adagrasib的PDUFA日期为2022年12月14日,即审评周期为10个月。相比之下,安进的KRAS G12C抑制剂于2020年12月递交NDA,获得实时审评(RTOR),并于2021年5月获批,仅用了5个月时间。业界原本预期其可以同样获得加速审评,但随着类似临床数据的落地,审评时间不大可能加速审评,意味着和安进的进度差距确实地拉开了,导致股价一再下跌。

2021年6月1日,再鼎医药以6500万美元预付款+2.73亿美元里程碑金额,引进Mirati的KRAS G12C抑制剂Adagrasib,为其引进药物预付款金额第二高者。Adagrasib在非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、脑转移等适应症不断扩展,联合治疗也在全面推进。


此文仅代表作者观点,点击可查看作者简介

05月27日 18:13
来自电脑网页版
(0)| 阅读数(197) |
分享
| 收藏 | 回复(0) | 举报
新浪推荐
本社区信息

版主:

我要做版主
其他服务
如果你使用中遇到困难请联系,@新浪股市汇