2022年5月26日，Mirati Therapeutics公布KRAS G12C抑制剂Adagrasib的二期临床最新数据，并将在ASCO会议上报告。

消息公布后，Mirati盘后股价大跌23%，相比于2月份递交上市申请时股价已腰斩，相比于去年的高点更是跌到只剩下四分之一。

Adagrasib的ORR为43%，DCR为80%，mOS为12.6个月，mPFS为6.5个月。

Adagrasib与安进Lumakras的有效性和安全性相当。

总结

Adagrasib的PDUFA日期为2022年12月14日，即审评周期为10个月。相比之下，安进的KRAS G12C抑制剂于2020年12月递交NDA，获得实时审评（RTOR），并于2021年5月获批，仅用了5个月时间。业界原本预期其可以同样获得加速审评，但随着类似临床数据的落地，审评时间不大可能加速审评，意味着和安进的进度差距确实地拉开了，导致股价一再下跌。

2021年6月1日，再鼎医药以6500万美元预付款+2.73亿美元里程碑金额，引进Mirati的KRAS G12C抑制剂Adagrasib，为其引进药物预付款金额第二高者。Adagrasib在非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、脑转移等适应症不断扩展，联合治疗也在全面推进。