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新冠疫苗行业周报 | 中国新冠疫苗上市已进入倒计时

国内新冠疫苗新闻 国药集团的灭活新冠疫苗上市已进入倒计时 9月24日在武汉举行的第十三届中国生物产业大会上,国药集团中国生物董事长杨晓明表示,国药集团的2个新冠灭活疫苗已经率先进入三期临床试验的最后冲刺阶段。 杨晓明建议,我国应建立紧急情况下的政策保障,设立专班,加速审批,并启动重点人群的紧急使用。 国内新冠疫苗定价出炉,国产新冠疫苗两针600元 国内两款新冠病毒灭活疫苗价格出炉,一针300元、两针600元。这是国药集团综合成本以及民众可以接受的能力,给出的一个基本定价。目前已有10万多名高危人群接种疫苗,无一例明显不良反应,无一人感染。 目前美英俄的疫苗,都不是灭活疫苗,是RNA疫苗和腺病毒疫苗,生产过程中不需要新冠病毒。而中国的灭活疫苗生产过程比较复杂,生产成本及维持生物安全性的成本都比其他疫苗高。 科兴生物CEO:儿童和青少年的新冠疫苗临床试验已获批 9月25日,科兴生物宣布,由公司开发的卫生事件灭活疫苗被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于儿童和青少年的临床试验。 另外,巴西批准扩大中国科兴控股生物技术有限公司(Sinovac)新冠疫苗的试验。预计将在年底前完成在巴西的新冠疫苗试验并寻求获批。 康希诺新冠疫苗在临床III期实验取得初步进展 9月22日,由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物股份公司合作研发的重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)在巴基斯坦的III期临床取得初步进展,第一组受试者全部入组并接种疫苗。 此前,该疫苗已于8月底获得巴基斯坦药监机构临床试验批准。中方研究人员将在临床试验点全程推动跟进临床试验进展。 海外新冠疫苗新闻 美国多位议员担忧FDA迫于特朗普政府压力,简化疫苗审批流程
美国疾病控制与预防中心(CDC)主任23日雷德菲尔德表示,2021年三月底、四月初预计可生产出7亿支新冠疫苗,将可够3.5亿人使用。预计到2021年7月,大部分美国民众可接种新冠肺炎疫苗。 在当日的听证会上,多位议员担忧FDA迫于特朗普政府压力,简化疫苗审批流程。因此前,FDA曾紧急批准羟氯喹等用于治疗新冠肺炎,后被证明无效后被叫停,该事件致FDA饱受质疑。 强生开展新冠疫苗临床三期试验,全球将招募6万人接种 9月23日强生公司宣布启动新冠候选疫苗JNJ-78436735进行大规模的国际临床三期试验,全球共招募6万名成年志愿者。强生成为第四家在美国开展大规模新冠肺炎疫苗临床试验的公司。 这款疫苗是由强生旗下的杨森公司利用其技术平台开发的疫苗,这种平台曾用于开发埃博拉疫苗(已获批),以及开发用于预防寨卡病毒、呼吸道合胞病毒及艾滋病候选疫苗。 诺瓦瓦克斯宣布在英启动卫生事件疫苗三期试验 北京时间9月25日凌晨,诺瓦瓦克斯宣布在英国启动卫生事件疫苗第三阶段疫苗研究,预计该试验将在接下来的四到六周内为多达1万名年龄在18至84岁之间的志愿者进行评估。 试验结果将被应用到英国、欧洲和其他国家的市场中。在生产方面,诺瓦瓦克斯将继续扩大疫苗生产能力,预计到2021年年中,每年产能将达到20亿剂。 阿斯利康新冠疫苗在美国的试验仍被搁置 澎湃新闻报道,美国卫生与公众服务部部长亚历克斯阿扎尔表示,阿斯利康的新冠疫苗在美国的试验仍被搁置,美国食品和药物管理局(FDA)正在调查导致该全球试验终止的患者疾病。 阿扎尔强调,即使该疫苗在美国以外的地区重新开始试验后,FDA的调查仍在继续,此举证明该机构认真对待了疫苗的安全性。 全球新冠疫苗最新进展 强生新冠疫苗于9月23日宣布启动大规模的国际临床三期试验,也成为了第四家在美国开展大规模新冠肺炎疫苗临床试验的公司。北京时间9月25日凌晨,诺瓦瓦克斯宣布在英国启动临床III期试验。 目前全球有9款新冠疫苗已经进入临床III期,其中其中4款新冠疫苗来自中国,4款来自美国,1款来自英国。 预计中国的沃森生物mRNA新冠疫苗(与艾博生物合作)于10月份进入III期临床试验。虽然同为mRNA技术路线的新冠疫苗,Moderna和BioNTech的mRNA疫苗运输温度分别是-20℃和-70℃,而沃森生物的运输温度为2-8℃,大幅降低运输成本。 全球疫情最新报道 截止北京时间9月25日15点整,全球累计确诊新冠肺炎病例3200万,其中美国为690万,印度为580万,巴西460万。美媒报道称,白宫方面继续提出将群体免疫作为应对新冠病毒大流行的一种方法,美国疾病控制和预防中心(CDC)主任警告,要达到「群体免疫」的效果,这个数据占比还远远不足。 数据来源:约翰斯霍普金斯大学(Johns Hopkins University),富途证券整理 随着秋冬季节到来,新冠肺炎疫情在欧洲进一步反弹。法国出台多项举措,其中马赛等地将关闭餐馆和酒吧,巴黎等地限制聚会人数。 在巴西方面,圣保罗州长透露,将在10月收到来自中国的500万剂新冠疫苗,预计12月底开始为市民接种,并表示在挽救生命方面,必须搁置政治和意识形态问题。 编辑/elisa(来源:富途证券的财富号 2020-09-25 20:56) [点击查看原文]

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09月25日 23:42
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