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万里的夏日

【重磅】奥赛康发威!1类新药挑战$40亿大品种

11月16日,CDE官网显示,奥赛康的1类新药ASK120067片上市申请获得承办。ASK120067片为第三代EGFR-TKI,国内已有3款第三代EGFR-TKI获批,3款1类新药上市申请在审。

ASK120067是由奥赛康与上海药物研究所、广州生物医药与健康研究院联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。

国内已有3款第三代EGFR-TKI获批上市,包括为阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。其中,奥希替尼、阿美替尼已经通过谈判进入国家医保目录。

阿斯利康奥希替尼全球销售情况(单位:百万美元)

来源:米内网跨国上市公司销售库

米内网数据显示,2020年阿斯利康的奥希替尼全球销售额为43.28亿美元;2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥希替尼销售额超过38亿元,同比增长64.06%。

三代EGFR-TKI待批企业

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前国内三代EGFR-TKI竞争激烈,贝达药业的贝福替尼、倍而达药业的瑞泽替尼、艾森生物的艾维替尼上市申请已在审。奥赛康的ASK120067片为第6个申报上市的国产三代EGFR-TKI。


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2021年11月18日 18:09
来自电脑网页版
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