日前，CDE官网显示，南京正大天晴的达格列净片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，预计2021年中国城市实体药店终端达格列净片销售额突破4亿元，同比增长超过50%。目前，该产品生产企业仅有阿斯利康、山东鲁抗医药、北京福元医药3家。

达格列净片是SGLT-2抑制剂类新型口服降糖药，用于2型糖尿病的治疗。该产品由百时美施贵宝开发（已转让给阿斯利康），2017年3月获批进入中国市场，2020年阿斯利康的达格列净全球销售额接近20亿美元。

近年中国城市实体药店终端达格列净片销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

米内网数据显示，近年在中国城市实体药店终端达格列净片快速增长，预计2021年销售额突破4亿元，同比增长超过50%，仅有阿斯利康一家在销售。

2021E中国城市实体药店终端糖尿病用药产品TOP10

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

值得一提的是，消化系统及代谢药是中国城市实体药店终端的第一大类，糖尿病用药则是最畅销的亚类，而达格列净片凭借强劲的增速跃升到糖尿病用药TOP6产品，同时，也是TOP10中增速最快的产品。

达格列净片生产企业有3家，其中，山东鲁抗医药、北京福元医药均以仿制4类获批，视同过评。在此之前，有8家企业提交上市申请在审评审批中，其中，成都倍特药业、江苏豪森药业、四川国为制药等4家以仿制4类报产，获批后将视同过评。