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小林寿喜财五福临

阿斯利康超7亿美元全球合作,开发严重心肌疾病疗法

▎药明康德内容团队编辑

上周,阿斯利康(AstraZeneca)旗下专注于罕见病领域的Alexion公司,宣布与Neurimmune就NI006达成一项全球独家合作和许可协议。NI006是一款在研人源单克隆抗体,目前处于Ib期临床试验开发阶段,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病(ATTR-CM)。

在全球范围内,估计有30到50万名ATTR-CM患者。ATTR-CM是一种全身性的进行性致命疾病,可导致诊断后四年内发生进行性心力衰竭和死亡。患者由于衰老或基因突变,导致TTR淀粉样蛋白错误折叠,并作为淀粉样纤维在心肌中沉积,从而损害相应器官组织的正常功能。而TTR蛋白原纤维的增加会导致更多的组织损伤与疾病恶化,使患者生活质量下降并最终死亡。该病目前诊断仍然不足,许多患者未确诊。

NI006特异性靶向错误折叠的转甲状腺素蛋白,通过清除心脏中的淀粉样纤维沉积物,解决ATTR-CM的病理原因,有望治疗晚期ATTR-CM患者。临床前模型证明,NI006可诱导病理性ATTR的清除。

图片来源:123RF

根据协议条款,Alexion将获得NI006开发、生产和商业化的全球独家许可权益。Alexion将向Neurimmune支付3000万美元的预付款,Neurimmune还有资格获得高达7.3亿美元的开发、监管和商业额外里程碑付款,以及未来获批药物净销售额的特许权使用费。Neurimmune将继续负责完成目前的药物Ib期临床试验,Alexion将支付一定的试验费用,并负责未来进一步的临床开发、生产和商业化活动。

Alexion首席执行官MarcDunoyer先生表示:“凭借30年开发罕见病领域药物的经验,我们期待将专业知识应用于NI006的开发。NI006旨在清除心脏淀粉样纤维沉积物,有可能改善晚期ATTR-CM患者的心脏功能。”

参考资料:

[1]AstrazenecaAndNeurimmuneSignExclusiveGlobalCollaborationAndLicenceAgreementToDevelopAndCommercialiseNI006.RetrievedJanuary9,2022,from

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2022年01月11日 00:09
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