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王陆7fo

君实生物重新布局销售条线 新冠药物研发进展成为机构关注点

《投资者网》大健康行业组谷毓榕

2022年1月初,上海君实生物医药科技股份有限公司(下称“君实生物”,688180.SH)发布公告称,经双方友好协商,公司与阿斯利康解约并签署《独家推广协议之终止协议》。自1月1日起,君实生物收回原协议约定的特瑞普利单抗注射液(商品名“拓益”)在阿斯利康的推广权。

此前,君实生物和阿斯利康的合作曾被外界看好。虽然经历种种变故,君实生物的销售团队日渐成熟,其重新布局销售条线的动作也日趋频繁。

实际上,君实生物虽是国内首家上市PD-1(程序性死亡受体1)的公司,但在PD-1市场逐渐饱和的状况下,君实生物渐渐失去优势。截至目前,国内已经有12款PD-1/PD-L1上市。根据安信证券发布的研报中所示,未来在2022年市场上预计将存在17款PD-1/PD-L1单抗,1款PD-1/CTLA-4双抗。

不过,君实生物的新冠药物研发接连迎来好消息。一手是商业化,一手是新药物研发,公司双轮并进,未来发展进程还有待观察。

从二级市场表现来看,君实生物2020年7月上市首日股价触及高点220.4元/股,此后持续调整,截至今年1月12日收于64.7元/股,由于公司处于亏损状态,其滚动市盈率为-62.4倍,总市值533亿元。

君实生物上市以来股价走势(单位:元/股)

数据来源:Wind

重新布局销售条线

从研发PD-1起家,到研发多条管线,君实生物的研发实力获得市场认可。不过,公司的销售模式却一直在自主组建和外包中徘徊。

2022年1月初,君实生物宣布与阿斯利康解约,并签署《独家推广协议之终止协议》。根据协议,公司收回原协议约定的拓益在阿斯利康的推广权。此前,双方约定将拓益获批适应症在非核心城市区域的推广权,交由阿斯利康。

作为深耕中国市场多年的外资药企,阿斯利康在中国二、三线,甚至县级市场拥有广泛的营销渠道。而君实生物此前更关注研发,当时销售团队处于组建、磨合中。因此,当初两家的牵手,被外界普遍看好。

然而自2021年,半年内阿斯利康的7名高层管理人员纷纷离职,包括中国县业务部负责人杜浩晨、中国肿瘤事业部殷敏、零售事业部负责人王东等。其中殷敏和杜浩晨均加入了百济神州(688235.SH),而百济神州正是君实生物的竞争对手之一。

据2021年上半年报,君实生物的拓益已覆盖了3000余家医院、1500余家专业病房。而2020年,公司产品在全国范围铺设的医院和药房分别为1500家、1100件药。虽然没公开2021年的销售规模,但近些年公司的销售人数增长迅猛。

君实生物商业化团队人数

数据来源:天风证券研报

落实到收入上,2019和2020内君实生物的拓益销售额分别为7.36亿元、13.89亿元,同期信达生物(01801.HK)的PD-1产品销售额分别为10.16亿元、22.89亿元。2021年三季报中,君实生物没有透露拓益的销售额,但管理层在电话会议上表示由于适应症较少、价格较低的原因,拓益的销售不理想。相反,信达生物的PD-1在2021年第三季度实现销售收入约8亿元。

种种变动或倒逼君实生物重新布局销售条线。根据公告,接下来拓益的商业化权益将全部由君实生物所有。开发积累渠道是每个企业的必经之路,将核心产品抓在自己手中,在经营过程中沉入终端,用长期眼光来看,没有了外包销售团队,对于君实生物也未必是坏事。

2021年11月,君实生物公告称,聘用前通化东宝(600867.SH)的华东大区经理李聪出任联席首席执行官,负责的公司商业化领域工作。长期以来,通化东宝将销售重点放在县级基层,其胰岛素产品在县域市场打出了一片天地。因此,李聪出任君实生物,或能一定程度上解决君实生物缺乏县域销售渠道的痛点。

而且,2021年12月君实生物的拓益通过国家医保谈判,新增两种适应症进入医保目录。药物进医保后,或对产品推广产生积极的作用,继续带动销售额的增长。

新冠药物研发进展受关注

2021年岁末,君实生物突发重磅新闻。12月31日,公司宣布乌兹别克斯坦已批准新冠口服药VV116的紧急使用授权。同时,该药物也正在中国同步开展临床研究。或受此提振,君实生物的A、H股价于当日出现大涨。

据悉,新冠口服药VV116由苏州旺山旺水生物医药有限公司(下称“旺山旺水”)和中国科学院等科研机构共同研发,用于治疗新冠病毒肺炎。

新冠药物研发进展也受到机构的关注,2021年11月3日,君实生物在被机构调研时表示,公司和旺山旺水达成合作关系,共同承担该药物在全球范围内的临床开发和产业化工作。

一直以来,新冠药物分为两种技术路径,即小分子和中和抗体。小分子治疗药相比中和抗体可及性更高,给药方便并易储存;而中和抗体则是药效更强,并且可以大规模制备,落地速度更快。换言之,小分子的技术含金量相对更高。君实生物同时拥有两种技术路径的药物在研发,其中新冠口服药VV116属于小分子技术。

含金量越高,越受到资本市场追捧。在君实生物之前,国内医药公司仅有开拓药业(09939.HK)在境内外研发小分子的新冠口服药,名为普克鲁胺。

2020年12月,开拓药业公告称普克鲁胺在治疗新冠方面很有成效,继而在全球多地,包括美国、南美、中国等区域进行临床实验。期间,巴拉圭曾向普克鲁胺授予紧急使用授权。受此影响,开拓药业的股价一路上涨,并在2021年的9月达到89港元/股。

然而好景不长。2021年12月,开拓药业公告称,称普克鲁胺在美国的临床试验数据未达到统计学显著性,本轮实验宣告失败。此后,开拓药业的股价大幅下挫。2022年1月12日,仅为12.16港元/股。

同样的技术路径,同样在人口相对较少的国家获得紧急使用授权。君实生物的VV116还有很长的路需要走。根据合作协议,VV116在不同国家,由君实生物和旺山旺水各自独立研发,乌兹别克斯就属于旺山旺水的管辖范围内。

与此同时,君实生物另一种技术路径的药物,即中和抗体JS016也取得进展。2021年12月,公司在接受机构调研时公告,美国食品药品监督管理局将12岁以下特定高风险儿童纳入中和抗体JS016的紧急使用授权范围内。

君实生物产品研发进度

数据来源:天风证券研报

此前,君实生物将中和抗体JS016大中华区外的研发、生产和销售许可授予礼来制药。根据协议,公司获得1000万美元首付款、2.45亿美元里程碑款,以及销售分成。截至2021年9月,据礼来制药统计,美国采购38.8万剂中和抗体JS016,支付了3.3亿美元。(思维财经出品)■


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01月13日 12:11
来自电脑网页版
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