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翰宇药业获批特立帕肽临床

特立帕肽是甲状腺旁素(PTH)类似物,为首个促进骨形成机制药物。2002年FDA获批后逐渐放量,17年已经达到17亿美元。PTH类药物通过与骨靶细胞上的I型受体PTH1R结合,发挥甲状旁腺激素对骨骼的生理作用。 当下竞争格局良好,未来面临诸多挑战“复泰奥”每年提价2次,涨价幅度9%至15%不等,7年已增长2倍。第二个PTH类似物Abaloparatide已于2017年4月获FDA批准上市,骨硬化蛋白抗体Romosozumab的上市申请已于2018年1月获EMA受理,其疗效均证实显著优于特立帕肽。未来特立帕肽将面临来自仿制药、新型PTH类似物和单抗药物的多重竞争。 老龄化及辅助用药替代,国内市场空间巨大。乐观情况下,特立帕肽在临床中获得认可且进入医保,对辅助用药进行替代,市场空间可超12亿元。

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03月13日 18:17
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