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一壶经Pro

礼来放弃信迪利单抗的海外市场权益

2022年12月1日,外媒FiercePharma报道,礼来(Eli Lilly)已正式放弃$信达生物(01801)$ PD-1抑制剂Tyvyt(sintilimab,信迪利单抗)在中国以外的权益。

礼来在第三季度的证券备案文件中表示,其终止了Tyvyt在中国以外地区的协议,并将该药重新交给信达生物。

2022年3月,FDA拒绝了信达生物PD-1抑制剂Tyvyt用于治疗新诊断的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的上市申请,并#严厉批评# 礼来仅使用了信迪利单抗在中国地区进行的关键临床数据,将实验疗法与过时的疗法进行比较。

在遭到拒绝之后,Tyvyt在美国的命运几乎已成定局。礼来在今年8月份提交的上一份季度报告中表示,不打算向FDA提交申请。当时,尚不清楚礼来公司的声明是适用于所有潜在适应症还是仅适用于NSCLC。

转发,$君实生物-U(SH688180)$ ,$百济神州-U(SH688235)$

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2022年12月02日 16:07
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