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不惧暴跌!高瓴抄底核心资产,坚定看好这一领域!

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7月26日晚,微创医疗发布公告,旗下专注研发及销售植入式起搏器和除颤器设备以及心律失常管理相关技术的子公司微创心律管理已就C轮融资达成最终协议,融资总额达1.5亿美元,投后估值达12.5亿美元。

本轮融资由高瓴、微创共同领投,其他参与方还包括碧桂园创投、中金资本、易方达资本等。本次融资将用于微创心律多管线技术研发、临床试验、监管注册及商业化等方面。

然而,这并不是高瓴第一次投资微创心律,早在2020年7月,微创心律完成了1.05亿美元B轮融资,其中作为领投方的高瓴创投了5000万美元,此次继续加码,可见对于心律管理赛道的看好。

这也被市场视为是微创心律未来要拆分上市的一个显著信号,可以看到,旗下的心通医疗、微创机器人、微创电生理这几个资产,高瓴都参与了投资,同时这几家子公司不是已经上市,就是在IPO途中,培育相对成熟的业务只有心律管理资产和神经介入仍未拆分。

一、微创心律:合并LivaNova,全球心律管理行业领先者

我们先看看微创心律的发展历程:

●2014年,微创与SorinCRMHoldingS.A.S成立合营企业,于中国销售植入式心脏起搏器、除颤器及心脏再同步装置等CRM器械。

●合营企业开发的中国首个具国际水平的国产心脏起搏器Rega于2017年9月获国家药监局批准上市。

●2018年微创以1.9亿美元(约16亿港元)代价收购LivaNovaPLC的CRM业务。2016年该业务收入为2.46亿美元,除非经常项目及税项前经调整亏损净额约280万美元(约2180万港元)。

●2018年3月,创领的心脏起搏器实现首次植入,2018年8月CompassAnalyzer起搏系统分析仪获得国内器械注册证,2018年11月Beflex主动固定螺旋电极导线正式获得国内药监局批准。

值得一提的是,在全球心脏起搏器市场,CR5集中度非常高,美国的三巨头美敦力(2019年收入58.49亿美元)、雅培(2017年收购圣犹达,收入21.03亿美元)和波士顿科学(2019年收入19.39亿美元)处于第一梯队,来自欧洲的百多力和被微创收购CRM业务的索林集团处于第二梯队。

而索林集团的CRM业务约80%销售额来自欧洲,业务营运地大多位于欧洲,员工超过775名。微创收购完成之后将极大提升在欧洲市场的自立发展能力,微创的进口CRM产品与自主研发CRM产品将产生协同效益,促进公司CRM业务在中国迅速做大做强。

收购LivaNova旗下心律管理业务这一动作,不仅是微创布局全球化战略的重要举措,也使得公司心脏节律管理领域产品国产化、实现进口替代提供坚实保障。从近3年,心律管理占微创医疗的总收入比重逐渐加大,也能看出该业务发展的持续向好的趋势。

二、全球市场增速放缓,国内心律管理市场大有可为

据不完全统计,约88%的心脏猝死是由于心律失常导致的。临床专家介绍,在人的一生中,几乎不可避免会发生心律失常,但心律失常多发生在心脏有病变的人身上,且严重的心律失常发生非常突然,救治成功率极低。

正常人的心率60-100次/分钟,如果高于100次称为心动过速,低于60次则为心动过缓。而在心律失常的分类中,心率过缓是患者群体最多的,并且引发人体猝死危害最大的病种。

心脏节律管理(CRM)包括普通起搏器、植入型体内自动除颤器(ICD,用于治疗心动过速)和三腔起搏器(CRT)等。从全球范围来看,普通起搏器是临床植入最多的产品,其中又以双腔起搏器应用最为广泛(起搏器是治疗心动过缓的唯一办法。)。

而植入性的心脏起搏器按导线数量主要分单腔、双腔、三腔起搏器(又称再同步化,CRT)和三腔除颤起搏器四种。其中单腔起搏器为低端产品,但疗效有限且有一定副作用,双腔起搏器是单腔升级版本(目前临床99%使用的是单腔、双腔起搏器。);三腔起搏器是最高端的产品,可以治疗左、右心室不同步相关的心衰,价格从高到底。

1、全球心律管理市场:寡头垄断、集中度高,增速放缓

全球心脏管理有源器械规模约160亿美元,低个位数增长。普通起搏器增长速度较为缓慢,未来的增长主要在发展中国家,发达国家目前主要由ICD和CRT产品驱动增长,全球市场高度集中。

我们从巨头美敦力、波士顿科学心律管理业务规模的增长速率的变化可见一斑。

2、国内市场大有可为:市场渗透率低,国产替代空间广阔

●国内起搏器市场渗透低的三大原因:①基层医生未能承担这种高风险手术,手术基本集中在大三甲医院;②患者消费保健意识未培育起来,大多潜在患者对预防性植入有一定抵触;③当前起搏器市场被进口产品垄断,最常用的双腔起搏器售价基本在4-5万以上,对患者经济负担大,阻碍普及。而本土公司的进口替代进程刚开始,存在大量未满足的治疗需求。

●患者群体多,需求量前景广阔:中国35-74岁人群心力衰竭的发病率约为0.9%,且呈逐年上升态势,预计每年新增54万人患者,其中一半病人有安装起搏器的需求。中国现有心动过缓患者500万,每年新增患者50万。

中国海关数据显示,2019年中国起搏器进口数量为11.6万台,进口总金额为18940万美元,平均单价为1627美元/台。假设2019年中国大陆起搏器的植入数量为9万台,终端价格为平均单价的4倍,则国内规模大约为40亿人民币。若中国大陆植入渗透率达到中国香港的水平,则植入量将达到32.9万个,市场空间巨大。

●国产进口替代才刚刚开始:国内起搏器植入量2009-2017年复合增长率为10.9%。2018年国产起搏器植入量市场份额仅为5%,95%的市场份额被少数几家进口巨头厂商垄断。随着国产器械龙头企业(乐普、微创、先健等)介入起搏器行业,凭借着快速的技术迭代和收购海外资产,已经推出了有一定竞争力的产品系列,未来5-10年有望开启进口替代浪潮。

三、国内竞争格局:微创心律有望成为国内领导者

心脏起搏器产品复杂,技术壁垒非常高,研发难度大,中国本土企业完全自主研发难度极大,主要是通过和欧美公司合作进行。所以目前国内在在这个领域有竞争力的第一梯队玩家只有乐普医疗、微创医疗、先健科技,而各自的介入路径也有所不同。

乐普医疗:2017年起搏器收入1.9亿元,其中较大部分为单腔起搏器和代理(百多力)销售收入。乐普医疗控股98%的陕西秦明医学是国内唯一的本土自主研发企业。秦明医学曾引进美国明尼苏达州CPM公司起搏器生产线进行合作,后与西安交大合作研发出单腔心脏起搏器面向低端市场,但后续未完全得到医生的认可,整体市场占有率仍然很低。后历经10年研发,秦明医学的双腔起搏器于2016年10月获批,2018年3月微创起搏器完成首例植入。

先健科技:以技术转移的方式引入美敦力心脏起搏器系列产品,美敦力将为先健科技提供特定的专利许可、生产设备以及咨询服务,指导先健科技在中国生产本土品牌的起搏器。2017年12月,先健引入的5个型号芯彤植入式心脏起搏器获批。其中,2个单腔型号,3个双腔型号。2018年8月,先健科技完成首例植入。

微创医疗:2014年,微创医疗与索林集团共同出资成立创领心律。2017年9月,创领生产的RegaTM心系列植入式心脏起搏器正式获得中国药监局的批准,该系列起搏器有心兰TM、心韵TM、心悦TM三个系列共8个型号,均具有自动化、生理性、小体积的国际化品质和长寿命的特点,是目前市场上体积最小的起搏器,使用寿命可达10-12年。其中,3个单腔型号,5个双腔型号。

目前,微创起搏器业务已有20余款产品上市,公司心系列是国产起搏器型号最全的产品系列,拥有小体积、长寿命、生理性和自动化等优势。截至2020年底,公司起搏器产品已进入480家医院使用,同比增长54%,心系列起搏器三年的产品生存率保持在100%。微创凭借着卓越的性价比,有望在竞争中引领起搏器国产替代的浪潮。

Ps:当前的国内植入式心脏起搏器市场,和当初的心脏冠脉支架竞争格局有很多相似之处。

未来,中国的心脏起搏器市场有望复制冠脉支架国产替代进口的路径,那么介时的CR3还会是乐普、微创和先健吗?

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07月28日 01:03
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