10//24,MSD （Merck & Co.）$默沙东(MRK)$ 周四宣布，Keytruda获得欧洲监管机构对两种新的妇科癌症适应症的批准，这标志着该抗PD-1疗法在欧盟的第29和第30个适应症。“这些批准强调了Keytruda在不同患者群体和治疗环境中持续扩展使用的趋势，”默克研究实验室全球临床开发副总裁Gursel Aktan表示。
第一个批准是将Keytruda与卡铂和紫杉醇联合使用，作为首选治疗适用于候选系统治疗的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌。这一决定基于III期KEYNOTE-868研究的结果，该研究表明，Keytruda与卡铂和紫杉醇联合使用后，作为单药使用时在无进展生存期（PFS）方面相较于单独化疗显示出统计学显著和临床有意义的改善。
第二个批准是将Keytruda与化疗放疗（CRT）联合使用，治疗未接受过根治性治疗的FIGO（国际妇产科联合会）2014年阶段III-IVA局部晚期宫颈癌成人患者。该授权基于III期KEYNOTE-A18试验的结果，研究显示Keytruda与同步CRT联合使用在整体生存期（OS）和PFS方面相较于单独CRT显示出统计学显著和临床有意义的改善。
在欧盟获得的30个批准适应症中，有五个适用于妇科癌症——三种适用于子宫内膜癌，两个适用于宫颈癌。
在美国，Keytruda已经获得超过40个批准，其在新适应症中的获批推动了该产品季度销售额首次超过70亿美元。
