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股民链

司美格鲁肽仿制药申请上市对诺和诺德影响小

$华东医药(SZ000963)$ $诺和诺德(NVO)$

昨天(2024年4月3日)CDE网站显示,九源基因的生物类似药司美格鲁肽注射液上市申请获得受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

随着这个消息在各大媒体平台的发布,华东医药在盘中被拉高一段,但最终也知识首长0.48%。华东医药作为九源基因的第一大股东,持股比例为21.06%,后续将有望受益于司美格鲁肽仿制药在国内率先上市带来的红利。

司美格鲁肽注射液2023年在中国销售额约50亿元人民币,并且仅仅是用于降糖,后面在更大的减肥市场,可以想象的市场空间更大,这也难怪市场对这款药的关注度这么高。

不过,与关心国内减肥药有哪些投资机会相比,市场对这件事的另一个主角司美格鲁肽的原研药厂商诺和诺德的关注度更多,那么,怎么看司美格鲁肽仿制药的上市进程推进对诺和诺德的影响呢?

笔者认为对诺和诺德的影响比较小,主要是:

1)诺和诺德司美格鲁肽原研药专利到期的时间在欧洲和日本是2031年,在美国是2032年,在国内是2026年;

2)之前在2022年9月国家知识产权局判定“华东医药申请诺和诺德司美格鲁肽核心专利无效”成立,之后诺和诺德申诉,目前还在申诉中。

3)仿制药在原研药上市之前可以向国家药监局提出上市申请,方便原研药到期后上市,所以这是正常操作,之后重点关注诺和诺德的申诉结果。

4)司美格鲁肽降糖+减重2023年销售额为211亿美元,降糖注射制剂2023年销售收入139.17亿美元,中国的销售额差不多是7亿美元,占降糖注射剂销售额比例只是5%+。

根据海外咨询机构的测算,全球GLP-1药物减肥药市场规模将近千亿,目前市场仅处于渗透率提升阶段。诺和诺德司美格鲁肽在减肥药市场具有先发优势,未来几年将维持主要市场份额,增长主要还是来自产能供应的制约。

另外,诺和诺德司美格鲁肽在中国市场的拓展短期内大概率是维持增长。一方面,24年1月,司美格鲁肽片口服版也在中国获批上市,用于治疗2型糖尿病。另一方面在2023年6月公司也提交了司美格鲁肽降糖注射剂的上市申请,市场预期在2024年的下半年将有望获批。


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04月05日 00:43
来自电脑网页版
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