$信达生物(01801)$ $创新药ETF(SZ159992)$
信达生物玛氏度肽注射液的市场情况分析
疗效
- 减重效果显著：在Ⅱ期临床研究中，玛仕度肽9mg 48周相较安慰剂体重降幅达18.6%，体重下降超过15%/20%的受试者比例相较24周显著增加 。Ⅲ期临床研究GLORY-1中，4mg剂量组48周体重下降了11.58%，6mg剂量组体重下降了14.37%.
- 代谢指标改善：可降低腰围、血压、血脂、血尿酸、肝酶等，还能减少肝脏脂肪含量。如在基线肝脏脂肪含量超过5%的受试者中，玛仕度肽9mg组治疗24周后肝脏脂肪含量较基线平均百分比下降73.3%.
- 安全性良好：48周治疗期内无严重不良事件，无导致停药的不良事件，胃肠道不良反应多为轻度或中度，且随治疗时间延长发生率降低.
市场竞争情况
- 竞争对手强大：目前减肥药市场主要由诺和诺德、礼来等占据主导，诺和诺德的司美格鲁肽 2023年减肥领域销售额达313.43亿丹麦克朗，礼来的替尔泊肽减重版 Zepbound上市不到两个月创造了1.758亿美元收入.
- 潜在竞品威胁：礼来的GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点激动剂Retatrutide，Ⅱ期临床结果显示48周减重24.2%；诺和诺德的口服司美格鲁肽减肥版，用药68周后可减重15.1%，这些产品未来可能与玛仕度肽竞争.
- 自身优势：作为全球首个进入注册临床研究的GLP-1/GCGR靶点药物，玛仕度肽是国内最早布局、进展最快的GLP-1RA新药，其双靶点作用机制带来更优减重疗效和代谢获益，有望获批上市后在国内市场占据一定份额.