陕西股友
我国首个新冠mRNA疫苗获批临床 沃森生物、苏州生物医药企业
沃森生物资讯 影响力 发表于 2020-06-26 08:51:45 股吧网页版举报我国首个新冠mRNA疫苗获批临床 沃森生物、苏州生物医药企业参与共同研制来源:证券时报网 “苏州发布”消息,近日,苏州艾博生物科技有限公司联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物技术股份有限公司共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV),正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗,也是全球首个完成动物攻毒实验后进入临床试验的mRNA疫苗。 相关报道: 国内首个!沃森生物mRNA新冠疫苗开始临床试验 “沃森生物”微信公众号发布消息,由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoVax)Ⅰ期临床试验启动会在树兰(杭州)医院召开。 这是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。 其实,承担I期临床试验的树兰(杭州)医院6月23日就发出启事,启动招募新冠肺炎疫苗临床试验健康志愿者的工作。从启事上看,I期临床试验将招募168例健康志愿者,分18-59岁和60岁以上人群两个年龄组。 我们从树兰医院相关人士处了解到,沃森生物mRNA新冠疫苗I期临床研究于6月25日入组,II期临床试验将在广西进行。李兰娟院士是树兰医疗的创始人,这可能是沃森生物选择树兰医院进行I期临床试验的原因。 mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,是我国新型冠状病毒疫苗研发的5条技术路线之一,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。该技术彻底改变了传统疫苗的生产方式,代表着疫苗研发最为前沿的技术。 同时,mRNA疫苗存在很高的技术门槛,目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段,我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床。首个mRNA疫苗临床批件的获批,实现了我国mRNA疫苗“零”的突破,标志着我国mRNA疫苗已经跻身国际前列。 据了解,国产新冠mRNA疫苗具有三大优势:一是疫苗抗原靶标选择更为精确,诱导产生的中和抗体特异性高,疫苗安全性更好;二是核心原料和设备全部实现了国产化,可实现产能迅速放大;三是采用单人份预充针剂型,可在室温保存一周或4℃长期保存,冷链成本低,容易实现人群大规模接种。 5月11日,沃森生物与苏州艾博生物签署了mRNA新型冠状病毒疫苗《技术开发合作协议》,双方合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床研究并实施商业化生产。根据协议,沃森生物以8000万元的代价成为艾博生物新型冠状病毒mRNA疫苗在中国大陆及香港、澳门、台湾地区内行政批文的持有人,在产品上市后按协议约定向艾博生物支付销售提成。 美国Moderna研发的mRNA新冠疫苗进展最快,已计划于7月开始三期临床试验。 西藏药业近日也曾公告,拿下了斯微生物mRNA新冠疫苗的全球独家授权。在公告中,西藏药业称,目前斯微生物新冠mRNA疫苗的药效学研究均已完成,预计近期开展临床试验。 对于苏州艾博生物研发新冠疫苗的情况,2月底,苏州独墅湖科教创新区管理委员会官网“I慧湖”曾做过介绍。 题为“艾博生物全力推进新冠病毒疫苗研发预计4月进入临床实验”的文章称,艾博的创始团队不仅研发经验丰富,更是目前国内唯一具有mRNA药物工业化产业化和美国FDA申报经验的团队。在新冠病毒疫苗项目启动伊始,艾博生物团队就获选进入国家科技部领衔的第二批国家应急攻关专项,成为国家首批立项的mRNA疫苗项目,随后集中精力研发,于2月6日完成了第一批基于不同抗原的mRNA疫苗的制备,2月7日在军事医学科学院开始进行小鼠免疫原性实验,目前已经成功检测到中和抗体和IgG并开展了攻毒实验。 并引用艾博生物负责人的话称,“现有进度相较原计划已经提前了近1个半月的时间,我们也正在加大研发和生产力度,争取4月底进入临床申报阶段。”(来源:证券时报网)(文章来源:证券时报网) [点击查看原文]展开阅读全文日K周K月K极速行情,盯盘利器全屏查看实时行情报价>> 多空看盘:55.22%44.78%看涨看跌特色数据:沃森生物数据全景图>>资金流向智能点评龙虎榜单股权质押高管持股大宗交易并购重组融资融券最新业绩机构持仓限售解禁重大事项股票回购关联交易公司投资所属概念:1.MSCI大盘↑0.44%2.HS300_↑0.36%3.MSCI中国↑0.23%4.创业成份↑0.21%5.深证100R↑0.18%6.深成500↑0.05%大盘上证指数:2979.55 ↑0.30%深证成指:11813.53 ↑0.17%沪深300:4138.99 ↑0.42%中小板指:7865.16 ↑0.13%创业板指:2382.47 ↑0.02%上证指数:2979.55 ↑0.30%深证成指:11813.53 ↑0.17%沪深300:4138.99 ↑0.42%中小板指:7865.16 ↑0.13%创业板指:2382.47 ↑0.02%公司公告 研究报告沃森生物:关于公司董事辞职的公告(2020-06-25)沃森生物:关于子公司二价HPV疫苗申请新药生产的药品注册申请获得受理的公告(2020-06-16)沃森生物:关于公司监事辞职的公告(2020-06-06)查看更多热门观点由于中航三鑫和海南控股彼此都经过一次股权转让控制权失败,中航三鑫在央企国资委未批发表于 2020-06-24 14:36:10阅读: 4343 评论: 9 赞: 11作者: 腾飞心想事成+关注现状全解发表于 2020-06-26 00:50:42阅读: 1748 评论: 9 赞: 9作者: 爱情龙卷风+关注端午特辑-黄河旋风国元证券陈俊三方业绩补偿死结解析发表于 2020-06-25 14:08:22阅读: 1251 评论: 9 赞: 10作者: 股海沉浮小韭菜3+关注查看更多
2020年06月26日 12:41
来自电脑网页版
(0)|
阅读数(16733)
|
|
收藏
|
回复(0)
|
举报