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国内独家:体外培植牛黄 (格是天然牛黄的三分之一)天然牛黄比

由于国内天然牛黄资源日益稀缺,难以满足临床用药的需要,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品,即:人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。一,人工合成牛黄是按照天然牛黄的主要成分--胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐等,人工配制的一种牛黄代用品,其制作工艺简单,价格还不到天然牛黄的0.5%,在一定程度上满足了普通百姓的用药需求。人工牛黄占据了98%的市场份额,成为天然牛黄的主要替代品。但是,人工牛黄与天然牛黄相比,无论在成份、结构还是药效上都存在着一定的差距。因此,许多传统名贵中药品种采取“一药两方”:一个方子价格较低,用的是人工牛黄;另一个方子仍然使用天然牛黄。国家食品药品监督管理局日前作出规定,“安宫牛黄丸”等42种临床急重病症用药不得以人工牛黄替代天然牛黄入药。猪去氧胆酸是鉴别牛黄真伪的重要指标,含猪去氧胆酸的牛黄是伪品。非结合型胆红素的含量越高对人体越有害。人工牛黄粉所含有的胆酸,其功效主要是消炎,由于人工牛黄粉中的胆红素和牛磺酸的含量几乎为零,因此人工牛黄粉对中枢神经无作用。二,培植牛黄是用人工方法促使牛体产生的胆结石,类似人工养殖的珍珠。优质的培植牛黄与天然牛黄在内在质量上完全一致。但是,总体来看,培植牛黄质量参差不齐,且难以控制。为此,1990年卫生部曾专门发出通知,规定:培植牛黄胆红素含量达到35%以上才可替代天然牛黄入药,胆红素含量在18%到35%之间的不能用于急救药配方,胆红素含量在18%以下的不可入药。此外,由于培植牛黄毕竟还是要在牛体内接种,一般需要半年到一年才能形成结石,一块结石只有3-5克,获得优质培植牛黄的成功率较低,难以形成规模化生产。培植牛黄价格接近天然牛黄,在国内市场上的占有率微乎其微。 三,体外培育牛黄是在工厂化的环境中,模拟牛胆结石的生成原理而人工合成的牛黄代用品。作为一个新产品,不久前,体外培育牛黄的药效和品质已得到国家药典委员会证实,认为其完全可与天然牛黄等同使用,且质量可控、安全隐患小。体外培育牛黄的生产周期约为一周,价格是天然牛黄的1/3左右。困扰体外培育牛黄发展的主要问题是产业规模较小、市场占有率较低。迄今为止,国内能够生产体外培育牛黄的企业只有1家,年生产能力约在5吨左右。由于是新产品,体外培育牛黄的国内市场占有率几乎为零。

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2019年08月17日 10:31
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