晚期癌症患者生存率达99%,重磅免疫疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》
医药观澜 2024年10月19日
日前,著名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司的重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与化疗联用,一线治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者的3期临床试验结果。数据显示,在中位随访时间为2.1年时,接受Opdivo组合疗法治疗的患者的2年无进展生存率达到92%,2年总生存率达到99%。这些数据支持FDA批准Opdivo组合疗法作为一线疗法治疗此类患者。
这项随机3期临床试验共有970名新确诊的晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者被纳入疗效分析,患者随机接受Opdivo联合化疗(N+AVD)或CD30靶向抗体偶联药物(ADC)Adcetris联合化疗(BV+AVD)的治疗。在中位随访时间为2.1年时,Opdivo组合疗法与活性对照组相比,将患者疾病进展或死亡风险降低55%(HR=0.45,95% CI,0.30-0.65)。Opdivo组的2年无进展生存率为92%,活性对照组这一数值为83%。
在总生存率方面,Opdivo组的2年总生存率达到99%,7名患者死亡,活性对照组的2年总生存率为98%,14名患者死亡。Opdivo组合疗法将患者死亡风险降低61%(HR=0.39,95% CI,0.15-1.03)。Opdivo是一款PD-1免疫检查点抑制剂,旨在帮助人体免疫系统恢复抗肿瘤免疫反应。Opdivo已经成为跨越多种癌症的重要治疗选择,迄今为止,Opdivo临床开发项目已经治疗了超过3.5万例患者。