7.6、一致性评价挂网采购：陕西、山东、浙江有更新本期陕西、山东、浙江有更新。陕西：12月9日，陕西省公告了国家组织药品集采和扩围价格调整结果的通知。辉瑞的阿托伐他汀钙片、礼来的奥氮平片等261品规进行了价格调整；同时。联邦制药的头孢呋辛酯片、正大天晴的瑞舒伐他汀钙片、华海药业的氯沙坦钾片、恩华药业的利培酮分散片等146个品规被撤销挂网。山东：12月10日，发布2019年第一批挂网产品价格调整的通知，涉及恩华药业、豪森药业等6个公司以及右美托咪定、奥氮平等13个品规；同时公示2019年第二批集中采购挂网产品价格联动的通知，并规定未在平台进行价格联动操作的产品将暂停挂网交易，30天内仍未响应的将按撤网处理。浙江：12月13日，发布通过一致性评价仿制药和1.1类新药挂网采购的通知。通过一致性评价仿制药挂网采购产品主要包含阿莫西林胶囊、阿托伐他汀钙片等78个品规；同时公布有限挂网采购产品，包括正大天晴的阿哌沙班等20个品规；1.1类新药挂网采购产品包括仁会生物的贝那鲁肽注射液等16个品规。截至目前，已有海南、广东、湖南、吉林、河南、甘肃、安徽、湖北等19个省份发文确定了“4 7”扩围结果执行时间，多数在2019年11月到2020年1月之间启动。已有北京、上海、广东、江苏等19个省份开始执行“已有三家过一致性评价品种的未过厂家暂停交易资格”规定。仿制药一致性评价的先发企业利好进一步兑现，行业洗牌加剧。7.7、耗材带量采购持续推进：京津冀3省市加入高值耗材集采队列京津冀3省市加入高值耗材带量采购队列。2019年11月15日，北京市、天津市以及河北省三地医保局联合印发《京津冀医用耗材联合带量采购工作意见》的通知（简称《意见》）。《意见》内容显示，本次耗材带量采购将依照京津冀三地医疗机构年度总用量，按比例确定采购量，进行带量采购，根据不同产品的类别和特性确定对应的谈判采购方式，采购周期原则上为1年，相关品种视情况经京津冀医用耗材联合采购工作小组研究可适度延长。同时，和药品带量采购方式类似，也要求各医院结合临床需求和历史采购情况，申报历史采购数量及价格，同时申报下一年度计划采购需求。具体计划采购量按上报的采购需求按品种来制定，原则上不低于年度总用量的60%。11省市已经落地高值耗材带量采购方案。截止目前，已经有安徽、江苏2省执行省级高值耗材带量采购；山东、辽宁、山西3省发布省级实施方案，并且在部分地市落地执行；而云南、湖南、重庆明确表明要开始执行高值耗材带量采购。而京津冀3省市也已经开始出台方案。我们预计年底前会有越来越多的省份出台高值耗材的集采方案，集采的推动速度也将大大加快。15省耗材联盟积极组建中，跨区域带量采购呼之欲出。2019年8月，陕西医保局印发《关于征求对组织集中带量采购拟定高值医用耗材品种意见的函》，就集中带量采购5类高值医用耗材（人工晶体、心脏起搏器、吻合器、透析管和超声刀）征求意见，正式拉开15省省际联盟的跨区域带量采购大幕。我们预计随着医用耗材编码工作的加速实施，耗材一致性评价体系的建立和推广，高值耗材带量采购的推进速度将大大加快。国家级带量采购试点工作将开展。12月5日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第1209号建议的答复》（下称《1209号答复》）表示，将在国内开展高值耗材带量采购试点工作。需要注意的是，本次将是国家医保局行动，选取重点高值耗材品种进行带量谈判，并非各省独自选取品种谈判。我们预计未来独家耗材品种或成为谈判对象，全国范围内的价格联动也将推动。7.8、新版医保目录：最新医保目录的谈判结果公布医保目录发布，药品结构显著优化。11月28日，国家医保局、人社部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。本次发布的《药品目录》分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。本次目录常规准入部分共2709个药品，包括西药1279个、中成药1316个（含民族药93个）、协议期内谈判药品114个（含西药91个、中成药23个），主要涵盖癌症、罕见病、慢性疾病和儿童用药等重大疾病用药。中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理，西药甲类药品 398 个，中成药甲类药品 242 个，其余为乙类药品。协议期内谈判药品按照乙类支付。同2017版医保目录相比，新版其中调入品种218个，调出了154个品种。医保谈判结果公布，97个药品谈判成功。本次谈判共涉及150个药品，覆盖癌症、糖尿病、肝病等重大疾病治疗领域，且均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品，包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药物中，谈判成功的药品为70个，平均降价60.7%；31个续约药品中，谈判成功27个，平均降价26.4%。此次谈判中慢病用药的降价效果明显，3种丙肝用药的价格降幅为85%以上，肿瘤、糖尿病药物的价格平均降幅在65%左右。本次谈判中12个国产重大创新药品谈判成功8个，例如恒瑞医药的吡咯替尼、硫培非格司亭，信达生物的信迪利单抗，和记黄埔的呋奎替尼等。医保支付腾笼换鸟，优化创新的逻辑进一步凸显。新版医保目录2020年1月1日正式实施，通过严格支付管理和明确地方权限进一步加强统筹管理。2019年8月，国家医保局发布细则规定各地应严格执行《药品目录》，不得自省制定目录或用变通的方法增加目录内的药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。医保目录（2019版）详细点评请参考《腾笼换鸟，优化创新——2019年国家医保目录调整事件点评》（2019年8月22日发布）。//8、本周重要事项公告////9、风险提示//药品、耗材降价幅度超预期；药店渠道价格压力超预期；行业“黑天鹅”事件；创新药研发失败风险。//10、光大医药近期公告回顾//来源：光大医疗团队