$传奇生物(LEGN)$ 西达基奥仑赛(英文名:CARVYKTI,研发代号:LCAR-B38M[4])是传奇生物开发的一款靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法,用于既往接受过包括蛋白酶体抑制剂,免疫调节剂和抗CD38抗体的治疗方案和在末次治疗期间或之后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。FDA评委全票通过其新药注册申请。
西达基奥仑赛是中国自主研发并成功出海的第二款药物,也是中国企业自主研发的第一款CAR-T产品。其临床数据令人瞠目结舌,9名患者全部“治愈”的惊人效果,成为了行业瞩目的焦点。此后,经过严格的评估,美国FDA肿瘤药物咨询委员会全票通过了其安全有效性评估结果,为其在多发性骨髓瘤成年患者早期治疗中的应用打开了大门。