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能源浮头

产能解析——传奇生物2024年1季报

财务数据

注:传奇目前就一款产品CARVYKTI于2022年上市,其权益与强生平摊收益和成本。CARVYKTI的实际销售额及成本为报表中合作收入、合作成本的2倍。

收入分析

CARVYKTI的销售收入受产能限制,环比没有增长。许可收入为DLL3 CAR-T诺华1亿首付款的递延收入确认。

4月初,CARVYKTI进2线治疗,获得4500万里程碑付款,将在2季度体现。

毛利率

从去年1季度开始,逐季的毛利率为:2%、44%、43%、59%、38%。自体CAR-T没法批量生产,成本较高,毛利率普遍较低。受产能影响,传奇的毛利率波动较大。

年内损益

年内损益扣除汇兑影响,同比收窄。随着后面季度的销售放量,2026年盈利的确定性很高。

经营进展

4月 美国及欧洲先后批准CARVYKTI多发性骨髓瘤2线治疗。

CARTITUDE-4研究:一年PFS率85%、OS率92%、ORR99%。

点评:末线的患者人数约2万人,2~4线患者人数约8万人,1线约5万人。

4月 与诺华签订生产及供应服务协议

产能情况

当下的CAR-T疗法均为自体化产品,生产工艺为小批量、多批次。治疗过程需要经过患者抽血、体外制备(激活、转染、扩增)、检验放行、冻干运输、回输患者体内等多个步骤。其中体外制备的时间约两周,回输到患者体内的时间约为1个月或更长。

CARVYKTI供应受限主要有两个因素:慢病毒载体短缺、设计和培养治疗性T细胞的能力或槽位受限。

传奇产能布局情况见下图:

传奇没有披露其详细的产能情况,报表中只给了定性的方向。我尝试预估下:

目前投产的工厂有新泽西和根特这2个基地,根特是2023年末投产,目前产能用于临床供给。2023年产品收入为5亿美元,按每剂45万美元算,2023年的商业化产能为1100剂左右。

按近3个季度的收入推,目前的商业化产能为350剂/季度,合1400剂年产能。算上临床试验的用量和不良率,目前产能毛估估2000剂左右。

产能建设情况

2022.10,决定自行生产病毒载体,对新泽西工厂追加投资5亿美元扩产。新泽西工厂与比利时工厂的产能预计能满足销售峰值50亿美元的生产需求。

2023.4,与诺华签署生产、供应协议,提供产能。

2023末,比利时根特Obelisc工厂开始临床生产。

2024.4,与诺华签订扩产协议。

点评:强生说诺华目前约15亿产能,自己产品使用5亿。最大可供转移产能10亿约2200剂,保守打折估算1000~1500剂左右。

2023年实现产能扩张100%,计划到2025年底实现产能1万剂目标。

总结

传奇生物随着CARVYKTI二线适应症的获批,完全不担心患者需求的不足,业绩的增长由其产能供给所决定。

今后的产能增量有新泽西工厂的扩产、比利时根特工厂的投产放量、诺华代工的进一步释放、临床结尾后释放占用产能等。从上面的产能布局图看,目前正处于产能爬坡换挡的加速初期。业绩会预计下半年随着新产能认证完成后才能显著放量。

传奇的CARVYKTI是多发性骨髓瘤治疗的BIC产品,增长前景无忧,值得等待其产能的放量。

管线还有多款CAR-T产品:DLL3 双位点CAR-T小细胞肺癌临床1期;CD19*CD20*CD22三靶点CAR-T非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病临床1期;GPC3 CAR-T肝癌、结直肠癌临床1期;CLAUDIN18.2 CAR-T胃、食管、胰腺癌临床1期。产品都有较好的前景。

$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$

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05月18日 00:57
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