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转发 ◆ ◆ 康希诺-U资讯 发表于 2020/11/7 22:33:48 [康希诺-U吧] 陈薇院士与康希诺生物合作新冠疫苗在墨西哥开展三期临床试验 来源:澎湃新闻   11月7日,康希诺生物(688185.SH,6185.HK)通过官方微信公众号发布消息称,由军事科学院军事医学研究院与其合作研发的重组新冠状疫苗(腺病毒载体)国际Ⅲ期临床试验,在墨西哥启动了III期临床试验,并对第一组受试者进行了疫苗接种。  康希诺生物介绍,该疫苗已于10个月获得墨西哥药监机构临床试验批准,本次Ⅲ期临床试验预计招募募集约15000名受试者,进一步验证该疫苗的有效性。  墨西哥公司EPIC RESERCH S deRL de CV将协助在当地开展新冠状疫苗临床三期试验。值得注意的是,康希诺生物曾与墨西哥政府签署了一项预先购买协议,向有需要的墨西哥人提供3500万剂新冠疫苗。  康希诺生物的重组新冠疫苗(腺病毒载体)在全球率先开展临床研究,分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。  临床试验结果初步证明该疫苗安全,单针接种可引起包括体液免疫和细胞免疫在内的显著免疫反应。两次临床试验数据分别于5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。8月11日,该疫苗获得中国发明专利授权。  据康希诺生物介绍,该候选疫苗已先后获俄罗斯和巴基斯坦卫生部临床试验批准,并分别在当地开展国际Ⅲ期临床试验。此外,研发团队计划同时在拉美等地区多个国家积极沟通,努力推动开展国际多中心临床试验,在国际规则下加速疫苗有效性验证。  康希诺生物董事长兼首席执行官于雪峰博士评价,在墨西哥启动Ad5-nCoV的临床研究是康希诺生物的又一个里程碑,希望能很快看到研究结果,并为墨西哥的大流行斗争做出贡献。(文章来源:澎湃新闻) [点击查看原文]

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2020年11月13日 15:47
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