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甘肃股友

6月13日

6月13日,诺和诺德在ADA2020大会上首次公布了索马鲁肽(司美格鲁肽)用于治疗2型糖尿病的中国III期研究(代号:SUSTAIN CHINA MRCT)数据。目前,索马鲁肽皮下注射剂型已经在中国提交了上市申请,口服片剂正在中国进行III期临床试验。USTAIN CHINA MRCT研究是一项为期30周的随机、双盲、IIIa期临床试验,旨在评估二甲双胍基础上联合索马鲁肽(每周1次皮下注射)或西格列汀(每日1次口服)治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。研究共纳入868例受试者,其中70%为中国人,13%为韩国人。受试者随机接受索马鲁肽0.5mg(n=288)、1.0mg(n=290) 或西格列汀100mg(n=290)治疗。研究结果显示,治疗30周后,两个剂量的索马鲁肽在降低HbA1c水平和体重方面均优于西格列汀。在HbA1c达标率、体重减轻≥5%或≥10%患者比例以及复合终点达标的比例方面,两个剂量的索马鲁肽均显著高于西格列汀。安全性数据与既往研究结果一致。所有受试者和中国人群的血糖和体重相关终点结果(来源:诺和诺德医学资讯)SUSTAIN (Semaglutide Unabated Sustainability in Treatment of Type 2 Diabetes)系列研究是索马鲁肽在2型糖尿病人群中开展的III期试验,对索马鲁肽的疗效及安全性、心血管和肾脏结局等进行了全面的评估。这一系列研究表明,索马鲁肽降低HbA1c疗效显著优于其他对照组,包括安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素、卡格列净、度拉糖肽、利拉鲁肽及艾塞那肽周制剂,索马鲁肽1.0mg降HbA1c最高达1.8%。索马鲁肽组HbA1c

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06月21日 22:19
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