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医药中间体是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品,化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。换而言之,中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。
医药中间体可视为药品原材料,不必按照药品规则生产报批、申请批号。但是用于药品合成,产品质量需达到一定的级别,通常需要经过客户的审核,方可成为其合格供应商。
中国医药中间体行业在我国主要经历四个发展阶段,分别为探索阶段 ( 20 世纪 80 年代 ) 、初步发展阶段 ( 20 世纪 90 年代至 2005 年 ) 、快速发展阶段 ( 2006 年至 2015 年 ) 以及成熟发展阶段 ( 2016 年至今 ) ,经过 30 多年的稳步发展后,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分合成技术复杂的高端中间体需要通过进口来满足,而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,目前有许多中间体实现了大量出口。

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01月30日 13:31
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