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李成lslslsz

Bio News | 触目惊心:美国多达4亿剂疫苗或被污染

由于污染问题,合同疫苗制造商$Emergent(EBS)$ 被迫销毁了4亿剂COVID-19疫苗,这一数字远远高于此前披露的数字。

在众议院监督和改革委员会(House Oversight and Reform Committee)的一份报告中,一名紧急质量控制员工向高管传达的信息称,该公司巴尔的摩工厂的质量控制问题没有得到完全纠正,尽管已经生产了一批批疫苗。这是在2020年9月美国FDA官员进行检查之前。

巴尔的摩工厂的质量问题成为全国新闻,因为Emergent(EBS)获得了6.28亿美元的联邦合同,以及为强生(JNJ)和阿斯利康(AZN)生产新冠疫苗的单独合同,总金额为6.56亿美元。

在报告发布之前,紧急医疗服务公司(EBS)表示,总共有7500万剂必须丢弃。2021,该公司暂停生产疫苗,然后恢复生产。

据《纽约时报》报道,怀疑受到污染的成批强生(JNJ)疫苗上贴了黄色标签,但在FDA检查前被移除。该报道称,检查后,标签被更换,并补充说,高级管理人员知道这一行动。

Emergent(EBS)聘请的一名顾问在2020年11月的一封电子邮件中表示,该公司的工作“不符合要求”,存在“直接监管风险”

在对报告中指控的书面回复中,紧急事件(EBS)表示,它对4亿剂被视为无法使用的说法提出异议,并否认它曾故意误导FDA或公共或私人合作伙伴。

该公司写道:“在同一设施中生产两种新型候选病毒疫苗的努力是前所未有的,潜在的风险为包括FDA在内的所有相关方所熟知。”。“正是出于这个原因,EBS在每一步都与FDA、BARDA和我们的客户保持着持续的沟通。”

2021 3月,EBS被迫销毁1500万剂强生(JNJ)疫苗,因为它们与阿斯利康(AZN)疫苗的成分意外混合,制造业的困境首次显现出来。

$沃森生物(SZ300142)$ $复星医药(SH600196)$

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2022年05月11日 14:13
来自电脑网页版
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