#药闻简讯# 2024年9月11日，
$强生(JNJ)$ 今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准TREMFYA （guselkumab）用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者，这是一种结肠内壁发炎的慢性大肠疾病。TREMFYA 是第一个也是唯一一个获批的全人源双效单克隆抗体，可阻断 IL-23，同时还能结合 CD64，CD64 是产生 IL-23 的细胞上的受体。IL-23 是一种由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子，已知是免疫介导疾病（包括 UC）的驱动因素。
关于 TREMFYA （guselkumab）
由强生公司开发的TREMFYA是首个被批准的全人双效单克隆抗体，旨在通过阻断IL-23并与CD64（细胞上产生IL-23的受体）结合来中和细胞源的炎症。双效的研究结果仅限于体外研究，这些研究证明 guselkumab 与 CD64 结合，CD64 在炎性单核细胞模型中表达在产生 IL-23 的细胞表面。这一发现的临床意义尚不清楚。
TREMFYA 在美国、欧洲、加拿大、日本和许多其他国家/地区获批用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病和治疗活动性银屑病关节炎成人患者。
