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梦里几回涨

$辉瑞(PFE)$ 【FDA批准辉瑞Xa

$辉瑞(PFE)$ 【FDA批准辉瑞Xalkori扩展适应症,用于治疗ALK阳性儿童和青少年患者】

2021年1月15日,辉瑞公司(Pfizer)宣布,美国FDA批准Xalkori(crizotinib)扩展适应症,用于治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)儿童和青少年患者。这些患者属于复发/难治性患者。据悉,这是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手段。FDA的批准是基于一项多中心、单组、开放标签研究的结果,包含26例至少接受过一次全身性治疗的复发/难治性,ALK阳性ALCL患者。Xalkori治疗达到88%的客观缓解。在23例获得缓解的患者中,39%维持缓解至少6个月,22%维持缓解至少12个月。


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2021年01月15日 15:47
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