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永远68789

真实生物,国产新冠口服药即将上市

新冠第三年,无论经济还是军事,还是普通人的生活,这个世界都发生了永远不可逆的重大变化。

我们这代人,可能是人类有史以来最幸福的一代人,没有经历真正的战争、瘟疫、饥荒... ...

新冠提醒我们,灾难才是浩浩荡荡的世界潮流。

从历史上看,病毒才是这颗星球的主角,病毒甚至催生了生物的进化。

比如,众所周知哺乳动物的祖先是卵生的,鸭嘴兽还保留着最原始的状态,2亿年-1.5亿年前,哺乳动物的祖先感染了一种逆转录病毒,从此卵生变成了胎生。

如今,人类的基因组中约有8%至10%的病毒基因。

有时候星空君就在想,谁才是这具躯体的主宰?

人类一思考,病毒就发笑。

更为可笑的是,绝大多数病毒,是现代人类科技无法治疗的,只能靠自身免疫力硬扛过去。

一部分病毒可以通过疫苗的方式来实现免疫,而免疫本身就是一种身体和病毒对抗的过程,接种疫苗并不代表不会感染,主要是避免重症和死亡率。

那些质疑和鼓吹新冠疫苗100%防范病毒的,都是对最基本的科学常识一无所知,当然了,其中也有一部分人只是单纯的坏。

随着时代的发展,人类开始掌握一些对抗病毒的技术。现在比较流行的小分子药物,对病毒复制有干扰作用,通过干扰病毒的复制来实现消灭病毒。

01

真实生物的口服新冠药

7月15日,真实生物宣布,阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期。近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。

临床试验结果显示:

显著改善临床症状:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。(PPS集)

抑制新冠病毒作用:阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。

安全性方面:阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。

从数据来看还是非常乐观的,那么真实生物是何方神圣?

公司成立于十年前,和辉瑞的Paxlovid类似,阿兹夫定也不是新药,而是一款本来用于艾滋病的老药。

除了自身正在谋求港股IPO外,真实生物的背后,却有若干上市公司参与。

02

真实生物的朋友圈

从现有上市公司发布的公告看,华润双鹤、新华制药、奥翔药业、拓新药业都和真实生物有合作关系,其中,前三家是研发、生产和销售都有合作,后一家主要是原料药的供应。

从产业链的角度来说,前三家的蛋糕更大一些。

1、华润双鹤

公司核心业务分四大板块,慢病业务、输液业务、专科业务和其他业务。

其中最大的板块是慢病业务,拥有 0 号、糖适平、匹伐他汀、压氏达、穗悦、复穗悦、胞磷胆碱、硝苯地平等多个知名产品。以心脑血管、糖尿病等常见慢性病为主,从市场空间来说,随着人口老龄化的进展,慢病药物应用广阔;但同时这个领域又收到了集采的“重点照顾”,毛利率不断被压缩。

数据来源:同花顺iFind,制图:诗与星空

2020年,受到疫情的影响,就医人数减少,传统医药企业成长性放缓。

另外,星空君分析过华润系的企业,大多热衷分红。据华润双鹤6月6日的公告,公司现金分红比例预计为52.41%,基本上不预留成长资金。

这意味着,作为集团下属单位,定位很单一,长远看,缺乏足够的成长空间。

2、新华制药

新华制药的核心业务包括解热镇痛类原料药、制剂和医药中间体,整体来说,山东境内的医药企业基本上都朴实无华,医药中间体的毛利率只有19%,原料药毛利率也不过30%。

数据来源:同花顺iFind,制图:诗与星空

3、奥翔药业

公司成立于 2010 年 4 月,核心产品是特色原料药,主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、 抗菌类、痛风类、 抗肿瘤类和神经系统类九大类。

相对于普通的原料药和医药中间体,特色原料药的毛利率更高一些。奥翔药业的一部分板块如肝病毛利率能超过70%。

数据来源:同花顺iFind,制图:诗与星空

按业务类型,公司业务主要分为四个大类,分别为 CRO/CDMO/CMO 业务、 特色原料药及中间体业务、制剂业务、创新药业务。

目前公司在欧美 CRO/CDMO 市场得到一批客户的认可,获得了一定的知名度,成为多家国际大型制药企业的战略供应商。

4、拓新药物

拓新药物是一家以核苷酸系列为主的原料药企业,而真实生物的阿兹夫定片,正是一种核苷酸药物。

04

市场预期

已公布的数据显示,和辉瑞的产品相比,阿兹夫定片的效果要差一些。但优点是廉价,可以大规模推广使用。

星空君最困惑的一个问题,至今迟迟没有答案:美国大规模使用辉瑞的所谓特效药差不多半年了,宏观视角看,也没有明显的治疗效果啊。

所以,疗效更差一点的阿兹夫定片,最终的效果和推广情况,还是存疑的。

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07月19日 07:13
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