5月29日，正大天晴提交的注射用重组人凝血因子Ⅷ上市申请获得CDE受理，这是继神州细胞之后，国内第2家提交该药上市申请的厂家。甲型血友病系患者缺乏凝血八因子蛋白引发的凝血功能障碍。由于缺乏凝血八因子蛋白，甲型血友病患者的凝血反应链条断链，无法形成血小板凝集网络，其出血部位因血液无法凝集而产生失血、炎症和疼痛。长期、反复关节出血和炎症导致甲型血友病患者面临很高的致残风险，并可能因此危机及生命。据估计，2018年全球血友病患病人数约77.4万，我国约为14.0万，大约85%为甲型血友病患者。现阶段甲型血友病主要依赖输入凝血八因子药物进行治疗。医药魔方PharmaGo数据库显示，国内已经获批上市的血源性凝血因子 VIII厂家有上海莱士、华兰生物和成都蓉生药业等7家，重组人凝血因子 VIII因生产工艺技术门槛高、生产难度大，我国尚未有经批准上市的国产重组凝血八因子蛋白药物。目前还主要依赖进口，生产厂家有拜耳、辉瑞和百特3家。
相关证券：中国生物制药(01177)上海莱士(002252)华兰生物(002007)（来源：医药魔方的财富号 2020-05-31 14:04） [点击查看原文]