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庄时利和

#我国多种抗新冠药物进入临床试验# 央视

#我国多种抗新冠药物进入临床试验# 央视新闻提到的三个药,VV116、FB2001和普克鲁胺。

普克鲁胺之前写过很多次了,这里不再赘述。VV116是君实生物的,FB2001是前沿生物的,主要开发的科研机构有中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所等单位。

我个人比较看好这两个药,简单说一下。

1. 首先我们可以发现,无论辉瑞还是默沙东,无论君实还是前沿,甚至包括我在2019年写猫传腹治疗时提到抗病毒药物GC376和GS441524,这些药物的作用机制都围绕着病毒的两个靶点——3CL蛋白酶抑制剂和核苷类似物(RNA转录抑制剂)。

2. 这两大类药物的原理,我还是直接复制之前写的。

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GC376是3CL蛋白酶抑制剂,GS441524是RNA转录抑制剂。在谈论它俩的作用原理和药效区别之前,先说一点关于病毒的基础知识。

如咱们前面说的,FIPV(猫传腹病毒)是一种冠状病毒,而冠状病毒是单链RNA病毒,病毒本身并没有完整的细胞结构,只有蛋白质和RNA组成,它的复制必须在宿主细胞中完成。

想要生产,得有材料。在冠状病毒的复制过程中,RNA先会编码出一个大的多聚前体蛋白,然后这个蛋白水解产生功能蛋白,而在水解过程中,起到关键作用的就是3CL蛋白酶。在复制过程中,另外一个重要的酶是RNA聚合酶。

GC376就是抑制3CL蛋白酶,GS441524则是RNA聚合酶的竞争性底物,两者都可以终止冠状病毒的复制。
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3. 同样的的,辉瑞的PAXLOVID中的PF-07321332是3CL蛋白酶抑制剂,默沙东的Molnupiravir是核苷类似物。而中国在研的两个新冠抗病毒药,FB2001是3CL蛋白酶抑制剂,VV116是核苷类似物。

4. FB2001(之前也叫DC402234)在今年3月份在美国进入了I期临床。之前的体外研究结果表明,FB2001的抗病毒活性(EC50,半抑制浓度,数字越低活性越强)为420nM。

5. VV116是remdesivir(瑞德西韦)的衍生物,remdesivir最早研发时用于治疗丙肝,上面提到的猫传腹治疗药物GS441524是remdesivir的母体核苷。研究人员通过对GS441524的化学修饰研发出VV116,提高了它的抗病毒活性和口服利用率,其临床试验申请在乌兹别克斯坦已经获批。

我们仍然看EC50,瑞德西韦是651nM~1710nM(不同研究),GS441524是590nM,VV116是350nM.

对比默沙东和辉瑞的两个口服抗病毒药物,默沙东的Molnupiravir是220nM,辉瑞的PF-07321332是56~99nM(不同细胞系)。

不同体外实验检测方法有较大区别,使用不同细胞系,有些使用EC50有些使用IC50(对于体外抗病毒实验两个指标基本等价),以上数字仅供参考,但这些数字都表明这些药物的体外抗病毒活性很强。

6. 体外实验的结果表明,无论FB2001还是VV116,它们的EC50都是非常高的,这是它们从大量的候选药物中被筛选出来进入临床试验的原因。当然接下来的I期~III期临床试验也是非常重要的考验,这些抗病毒药物的生物利用率、体内分布,乃至不良反应以及在III期双盲对照临床中体现出的有效率,决定了这些药物可否真正用于新冠患者的治疗。

7. 最后就像我一开始说的,我个人还是比较看好这两个药的。从国外已获批的药物来看,小分子抗病毒药物具有方便使用、价格相对低廉(相对于抗体药物)的优势。

目前我国已有了多种有效的新冠疫苗,而新冠药物将是接下来这个新冠防治拼图中不可或缺的一块。药物和疫苗的协同作战,可以大大降低新冠病毒对人们日常生活的影响。

希望听到这两个药物更多的好消息。

#庄医生的疫情笔记# #健康过冬指南#

此文仅代表作者观点,点击可查看作者简介

2021年11月21日 10:34
来自电脑网页版
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DUSJ123

回复吾辈是猫nekodear: 回复:mrna可太够了,产能扩张最快的就是mrna,成本低,产量超大。难度在于研发。你还是稍微看点资料在发言吧

2021年11月22日 13:07
来自电脑网页版
霍香正气水18

药物也出来了,太好了

2021年11月21日 23:29
来自电脑网页版
那么你是谁的谁吖

回复CPA你王哥: 回复:哈哈逗人逗的开心的

2021年11月21日 23:24
来自电脑网页版
老谢Xq

回复高速自旋单身狗: 回复:说得好有道理啊!

2021年11月21日 22:06
来自电脑网页版
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