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中盛溯源受邀参加《人胚胎干细胞》团体标准发布会暨《干细胞制剂

2月26日至27日,《人胚胎干细胞》团体标准发布会暨《干细胞制剂及应用的标准化研究》项目启动会在京成功召开。中科院、国家卫健委、科技部、国家市场监管总局、中国科协等相关部门,中国合格评定国家认可委员会、中国标准化研究院、中国细胞生物学学会、中国食品发酵工业研究院等相关负责人参加发布会。中盛溯源首席科学家俞君英博士受邀参会并作报告。近年来,我国干细胞研究的临床转化取得重要进展,已备案开展4批35个临床项目。由于来源不一、类型多样、功能复杂,干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大,亟须建立统一标准,促进临床研究和临床试验更好发展。“标准是规范,严格符合伦理要求,规范整个干细胞的临床研究。”中国细胞生物学干细胞生物学分会会长、中国科学院动物研究所所长、院士周琪在发布会上表示,国际上目前并没有干细胞标准的先例,《人胚胎干细胞》团体标准将在创新引领、指导产业发展方面发挥重要意义,并将为国家管理部门强化监督和管理提供依据,为科学研究建立规范。科学技术部中国生物技术发展中心副主任孙燕荣指出,在实现生物技术强国的蓝图中,标准战略是重中之重,是不可或缺的重要基石。相信在大家的共同努力下,我们必将实现生物技术强国之梦。《人胚胎干细胞》团体标准发布会结束后,中国细胞生物学会干细胞分会标准工作组召开2019年度第一次研讨会。会议上工作组各单位专家对新标准的制订作了立项报告,经讨论投票通过,对“人诱导多能干细胞”、“视网膜色素上皮细胞”、“中脑多巴胺神经前体细胞”、“人间充质干细胞”、“人心肌细胞”、“人肝实质细胞”、“细胞计数质量保证通则”等标准立项开展制订工作。2月27日,中盛溯源作为国家重点研发计划项目承担单位,出席国家重点研发计划《干细胞及转化研究》重点专项“干细胞制剂及应用的标准化研究”项目联合启动会。俞君英博士作为课题一项目负责人,就课题一进展情况,做《通用性临床级多能干细胞的规模化制备》主题汇报。未来,随着干细胞行业的发展和技术的进步,将有更加细化的细胞产品标准制定,这些标准将在干细胞领域标准化建设、保障受试者权益、规范干细胞行业发展、促进干细胞转化应用等方面发挥重要作用,为干细胞治疗广泛应用于临床奠定坚实基础。

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2019年03月21日 13:51
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