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中盛溯源未来的战略规划安徽中盛溯源生物科技有限公司以人类诱导

中盛溯源未来的战略规划安徽中盛溯源生物科技有限公司以人类诱导多功能(iPSC)技术为核心,致力于标准化细胞产品的研发,生产和应用。中盛溯源已经建立了干细胞重编程及干细胞扩增永续保存的上游产业,并积极发展功能细胞产品体外应用的中游产业,用于疾病模型建立、药物筛选、毒性测试等领域;未来致力于干细胞行业下游的功能细胞用于疾病治疗,如再生医疗、癌症免疫治疗等。(二)、机构来访人员就中盛溯源的产品与中盛溯源俞君英博士做了现场交流:1、中盛溯源现有产品?中盛溯源是全产业链人类细胞服务公司,业务模块涵盖干细胞的制备和储存、功能细胞产品用于药物开发和测试、和医疗用细胞产品的研发。公司以iPSC技术为核心,面向科研和医药市场已推出了一系列专业产品和技术服务。2、中盛溯源主要优势是什么?iPSC是一种由成体细胞重编程而生成的多功能细胞。与胚胎干细胞相似,iPSC可以在体外无限增殖,同时能够分化成为体内所有的功能细胞。中盛溯源创始人、首席科学家俞君英博士是人类iPSC国际首创人之一,并因此与人类胚胎干细胞之父--汤姆逊博士、山中申弥博士一起被美国《时代杂志》评选为2007年年度人物,俞君英博士的iPSC研究成果也被《科学》杂志评为年度重大科学突破之一。在学术上取得杰出成就后,俞君英博士致力于干细胞研究的产业化,于2009-2015年在汤姆逊博士创始的美国细胞动力国际有限公司担任高级研发总监,期间完成了多种应用型干细胞产品的开发。至今,8项工作获得干细胞领域核心欧美专利和3项工作欧美专利待审。在俞君英博士的带领下,中盛溯源聚集了来自全球的顶尖细胞工业领域专业人才,其中博士和硕士学历的研发人员占比95%。中盛溯源研发团队在《科学》(2篇),《自然》(4篇),《细胞-干细胞》(4篇),《血液》(2篇)等国际前沿期刊上均有论文发表,被引用19000余次。中盛溯源已在合肥市高新区建成并投入使用国际领先的研发中心,具备科研级和临床级细胞产品的研发和标准化生产能力,包括1000m2临床级干细胞研发制备中心,1000m2科研级细胞培养实验室,220m2小型屏障型实验动物房和350m2分子生物实验室。研发中心配置一系列先进的细胞研发、生产、质检设备,并建立起了一整套标准化质量管理体系。3、11月24日乐金健康公告称,“临床级干细胞研发制备中心”正式启用,请问iPSC什么时候可以工业化生产?2017年11月,中盛溯源正式启用临床级干细胞研发制备中心。临床级干细胞研发制备中心按照现行药品生产管理规范(cGMP)标准建成,已通过安徽省食品药品检验研究院的洁净度检测,目前临床级干细胞正在制备过程中。4、细胞治疗政策有望年底落地,对中盛溯源有什么样的影响? 根据现行药品生产管理规范(cGMP)中对药品质量“一致性”与“稳定性”的要求,多能干细胞是唯一可以产业化生产制备功能细胞产品的种子细胞。中盛溯源将以国家一系列关于干细胞产品的政策法规为基准,围绕功能细胞产品的安全性、稳定性、有效性,大规模标准化制备各种人体功能细胞,用于细胞再生医疗、癌症免疫治疗等领域,为一些目前无治疗方法的疾病提供细胞医疗解决方案。

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04月18日 17:39
来自电脑网页版
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