江西股友
检测不合格为偶发事件
该产品目前尚未发现有由于过量所致严重毒性反应的报道(与原研进口产品一致);有大量文献显示:专家使用说明书中2倍剂量的临床用药经验;涉及批次产品共发生5例不良反应,均为一般的不良反应,与其余批次没有任何趋势上的差异。通过对该批次及其前后关联批次追溯分析,公司确定此次单项检测不合格为偶发事件,是单批次产品不合格。事件发生后,公司积极开展原因分析,并制定了妥善……
2019年04月14日 20:23
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