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西藏药业与斯微生物合作获得相关疫苗的全球独家开发、生产、使用

西藏药业与斯微生物合作获得相关疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利600211将如600859一样不断新高!600211:西藏药业对外投资公告 查看PDF原文公告日期:2020-06-16证券代码:600211 证券简称:西藏药业 公告编号:2020-031西藏诺迪康药业股份有限公司对外投资公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。特别风险提示:1、本公司与斯微(上海)生物科技有限公司(以下简称“斯微生物”)合作研发,仅获得相关疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利,公司不成为相关疫苗的权益所有人。本次合作涉及的预防性疫苗产品在中国尚处于临床前研究阶段,海外相关工作尚未启动,海外申报、注册、审评、产品上市需遵照当地的法律法规要求,存在不确定性。本次合作不会对公司当期经营业绩产生重大影响。2、根据目前国内关于疫苗产品的审批要求,在研疫苗产品需完成临床前研究、临床试验批准、临床 I 期、II 期和/或 III 期试验、上市批准、生产设施认证/核查(如适用)等主要环节,方可上市。疫苗产品的上市周期普遍较长。截至本公告日,本次合作涉及的预防性疫苗产品在中国尚处于临床前研究阶段,预计该产品短期内无法于区域内上市。3、疫苗临床前研究、临床试验存在失败的风险,同时能否获得药品监管机构等相关部门的临床试验批准、上市批准、通过生产设施认证/核查(如适用)等,以及获得批准所需的时间,也存在不确定性。4、疫苗上市后的销售情况亦受(包括但不限于)疫情发展、市场环境、销售渠道等诸多因素影响,该产品在区域内的销售情况存在不确定性。5、该产品为预防性疫苗,根据该类型疫苗的接种实践,其防疫效果可能因人体的个体差异而有所不同,有少数接种者可能会发生不良反应。6、按照协议,我公司将根据注册里程碑分阶段向斯微生物支付款项,同时承担临床费用。如果研发失败,已支付给斯微生物的资金、相关临床费用存在无法收回的风险。一、对外投资概述1、对外投资的基本情况按照公司发展战略,我公司需要在保证现有产品销售持续增长的同时,进一步拓宽公司业务范围,增加产品储备,寻求新的利润增长点。经前期调研,我公司与斯微生物基于各自优势能力及战略资源缔结面向全球的独家战略合作关系,我公司通过向斯微生物支付新冠疫苗产品、结核疫苗及流感疫苗产品合作对价,获得上述产品全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。2、董事会审议情况本公司第七届董事会第一次临时会议以通讯方式审议通过了《关于与斯微(上海)生物科技有限公司独家战略合作相关事项的议案》,表决结果:同意 9 票,反对 0 票,弃权 0 票。该事项无需提交股东大会审议。3、该事项不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。二、投资协议主体的基本情况(一)我公司已对斯微生物法人治理结构、财务状况、研发能力、在研产品情况、履约能力等基本情况进行了必要的尽职调查。(二)投资协议主体的基本情况1、交易对方斯微(上海)生物科技有限公司于 2016 年 5 月成立,目前注册资本人民币 188.4 万元人民币,共有 12 位股东,其中李航文(系该公司法定代表人、董事长、总经理)系该公司实际控制人,其最终受益股份比例为 38.48%(其中直接持有 26.54%的股份)。公司类型为有限责任公司(自然人投资或控股)。公司住所:中国(上海)自由贸易试验区川桥路 1295 号 2 幢 603、604 室;经营范围:生物科技、医疗科技领域内的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询,药品的开发,化妆品、日用百货的销售,货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】2、交易对方主要业务最近三年发展状况斯微生物于 2016 年在上海张江药谷创立。自成立以来,斯微生物已打造了 50 人的研发和医学团队,拥有 3000 平方米的研发场地,包括近 400 平方米的 GMP 生产设施,并在国内建立了第一条成熟的 mRNA 疫苗生产线。斯微生物目前已获多家国内风险投资机构的投资以及国家科研项目的支持。

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2020年06月16日 09:34
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