$先声药业(02096)$ 据《信息新报》3月26日报道,先声药业开发国内第一款口服小分子治疗新冠药物取得阶段性进展。
目前,该药物研发进度处于国内同靶点口服药物第一位,临床前CMC、药效、药代和毒理研究已全部完成,现有研究数据均支持立即启动国内和境外临床试验研究。
3月24日,国家药监局药品审评中心对该产品的特别审批程序组织了专家审议会议,从现场专家沟通情况看,均支持批准该药物的IND临床研究许可,下一步即将进入临床研究阶段。
从实验数据来看,先声药业的SSD8432各项数据均同效或优效于美国辉瑞公司同靶点药品。