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四川股友

赛诺菲/再生元IL-6R单抗可降低危重COVID-19患者死

4月27日,赛诺菲/再生元宣布了其IL-6R单抗 Kevzara (sarilumab)一项治疗因“严重(severe)”或“危重(critical)”呼吸道疾病住院COVID-19患者II/III期研究的II期阶段初步结果。 该项研究入组457例患者,其中严重患者(需要补充氧气但不需要机械通气或高流量氧气)占28%,危重患者(需要在ICU进行机械通气或高流量氧气)占49%,多器官功能障碍占23%。研究的II期阶段采用随机设计,主要比较了分别静脉注射Kevzara 400 mg,Kevzara 200 mg和安慰剂的疗效差异。 II期阶段的初步分析结果显示,Kevzara治疗能够快速降低C-反应蛋白,到达了主要终点。所有治疗组患者均观察到IL-6水平较基线升高,而且危重患者比严重患者升高得更明显。未发现Kevzara治疗治疗相关的预期外安全性事件。 对临床结局的探索性分析结果显示,对于严重(Severe)COVID-19患者,Kevzara在改善治疗结局方面未显示获益,但对于危重(Critical)COVID-19患者,Kevzara治疗显示出了改善临床结局方面的获益,相比安慰剂组降低了死亡率、需要机械通气患者比例。 根据独立数据监视委员会(IDMC)在对所有可用数据进行审查后的建议,两家公司决定修改该试验方案,后续的III期试验阶段仅入组“危重”COVID-19患者,并且取消了低剂量200mg组的设置,只给予Kevzara 400 mg或安慰剂进行治疗观察。 赛诺菲全球研发总监John Reed博士表示:“我们致力于应对COVID-19全球大流行。随着我们对这种疾病以及如何更好救治患者的了解不断增加,这些来自随机临床试验的初步结果也能为医师如何使用Kevzara提供更多参考。Kevzara 在治疗COVID-19方面的应用目前仍局限于临床试验,我们还处于抗击这种疾病的第一线,正在寻求战胜这种疾病的更多手段,包括开发能够大批量生产的疫苗。(来源:医药魔方的财富号 2020-04-28 10:04) [点击查看原文]

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04月28日 10:27
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