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制药32年 只求患者用得起药

爱国情 奋斗者  只有本科学历、没有留学背景、潜心制药32载……就是这么一位女科学家,致力于做让中国老百姓用得起的平价好药。坚持自主创新、打破国际垄断,她成功研发出中国消化领域第一个1.1类专利新药,实现造福百万患者的理想。  她就是特支计划“南粤百杰”人才和广东省三八红旗手标兵(十大南粤女工匠)、丽珠医药集团股份有限公司研究院首席科学家、国家药典委员会委员、国务院特殊津贴专家、国家百千万工程人选侯雪梅。2016年1月8日,国家科学技术奖励大会上,“原创新药艾普拉唑的研发与产业化”项目获得2015年度国家科学技术进步二等奖。艾普拉唑肠溶片上市近十年,累计帮助750多万消化道疾病患者解除病痛。2017年艾普拉唑肠溶片新适应症和注射用艾普拉唑钠,已成功获批生产,这是我国制药领域取得的又一重大性突破。  女科学家自主创新,研制平价好药  说起丽珠医药集团股份有限公司,曾经凭借上世纪八十年代末一款“丽珠得乐”打响名声,随后,不断进取的丽珠在2001年立项了艾普拉唑。  谈到这一“重磅产品”时,侯雪梅颇有感触。她介绍,丽珠集团一开始的目标就是研发拉唑类1.1类新药,这类新药不同于仿制再创新的明星产品“丽珠得乐”,它是从未在国内外上市销售的化学合成药品,得靠自主研发。经过多年奋战,艾普拉唑终于在2008年上市,成为消化道领域第一款由我国药企自主研发并上市的1.1类新药。  丽珠以消化道药物起家,艾普拉唑再次瞄准了消化系统疾病,而这次是消化性溃疡。据了解,我国平均每2~3分钟有1人死于胃癌。当时,全球仅有4个抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂,然而全部掌握在外资巨头手上,且局限性大——高价、作用时间短、个体差异大。  侯雪梅回忆起当时情况,可以说是从立项开始就磕磕绊绊,外界不了解、内部也有反对声,为什么一定要费力不讨好去做1.1类原创新药?“我跟我们团队说,艾普拉唑疗效特别好,我想让老百姓能用上这个药。虽说九死一生,但我们还是坚持做下来了。”侯雪梅表示,一定要破除消化药被进口药垄断的格局,让中国老百姓用得起安全有疗效的好药。  然而侯雪梅需面对的难题一点也不少,但凡有任一个环节出问题,整个项目就可能中途“报废”。  打破国际垄断,创最短临床纪录  “关关难过关关过”。侯雪梅回忆起来依然觉得不可思议——为了争分夺秒拿到生产批文,团队在两天内奔波四个城市,最终该药物实现了“零缺陷”过关。他们也自主研发成功。  2014年,根据医药界一家专业杂志的数据排名,从1985年至今前十大重磅1.1类新药,从申请临床到获准生产的研发时间,艾普拉唑创下了4年的最短临床纪录。  最让侯雪梅开心的是来自医患的点赞,该药物得到业界好评。国家发改委在对“创新药艾普拉唑原料及制剂高技术产业化示范工程”进行验收时,赞扬其为国内企业走上创新的道路起到示范作用。  相信自己,相信行业新人  时间回到1987年,当时侯雪梅从沈阳药学院(现沈阳药科大学)本科毕业分配进入丽珠,随后开始伴随艾普拉唑项目成长,在她看来,尽管困难和问题接踵而来,但她觉得只要方法科学、信念坚定,就可以一直往前走。  来自给老百姓造好药的想法,侯雪梅一直秉持专注创新药科研32年,最终负责和参与国家级重点项目14项、取得新药证书1617项、申请发明专利30项。  侯雪梅曾坦言:“我是珠海培养起来的。以前我一直认为海归的博士才是人才,我根本就不是人才。”现在的她越来越肯定自己,也越来越相信行业新人。“我觉得要相信、培养他们。”她表示,要把人才留住,除了要给予相应待遇,还要营造好软环境。  平时经常有人好奇问侯雪梅从哪个国家留学归来,侯雪梅每次都坦然回答:“我一直在丽珠,我所有的研究都是在丽珠做的。”在她看来,国内能做研究,能出成果,完全不比国外科研环境差。

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2020年07月17日 18:23
来自电脑网页版
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