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【前沿生物:艾可宁新增维持治疗适应症获批
【前沿生物:艾可宁新增维持治疗适应症获批Ⅱ期临床试验】 前沿生物(688221)11月5日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。公司基于艾可宁每4周给药1次的长效抗病毒方案探索维持治疗适应症,有助于进一步降低给药频次,提高患者用药依从性,有望为HIV感染者带来更长效的两药简化抗病毒组合方案,对艾可宁的商业化将产生积极影响。
2024年11月05日 18:49
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