药品4 7集采扩面企业座谈会纪要一、 时间地点2019年7月12日下午，国家医保局二、 参会人员1. 参会领导：国家医保局、国务院办公厅、工业和信息化部、商务部、国家卫健委药政司、国家卫健委医政医管局、市场监督总局、上海药事所等单位负责领导（会议由国家医保局价格和招采司司长钟东波主持）2. 参会企业：第一批4 7中标企业华海、安必生、江苏豪森、扬子江、阿斯利康等7家第一批4 7落标企业瀚晖、齐鲁、默沙东、赛诺菲、山德士、海思科等13家三、 会议议程1. 钟东波司长讲解集采扩面的目的、意义及扩面政策核心思想2. 招采处讲解政策具体内容3. 听取企业对政策的问题和建议四、具体政策内容所有企业以4 7中标价作为天花板报价，多家中标，平分市场四个不变：带量采购、过评品种、效果协同、操作机制两个改变：适度竞争、多家中标强调“契约精神”及“违约责任”1. 药品范围：第一批中选的25个通用名2. 地区：除4 7城市以及福建河北两省外的全国所有省份及地区3. 企业范围：所有此轮开标前通过一致性评价品种的原研及仿制药生产企业4. 约定用量：全部地区公立医院、定点民营医院、军队医院上报用量按一定比例作为约定量。若一家中标给予50%量，两家中标给60%量，三家中标给70%量。五. 竞标规则：所有企业（包括原研企业）以不高于4 7中标价格申报，报价最低的企业直接中选，其余企业依次决定是否接受最低报价，直到中选企业满3家（或：3家以上，待决策）根据报价高低，企业交替轮流选择省份（1,2,3,1,2,3……），所挑选省份报的量总和即是此企业约定的量六. 周期：2家中标品种1年，3家（或3家以上）中标品种2-3年七. 时间表：今年10月前出文件，年底招标，明年开始执行八、 其他事项1. 第二批集采计划明年上半年开始，将按此方案执行2. 第一批4 7城市明年3月到期后也将按此方案执行3. 此次医院上报的量会参考真实采购量，避免约定用量远低于实际4. 将全国执行3家仿制药通过一致性评价后不得采购未过评药品，不但不采购，而且不报销。