300142沃森生物给于5年期200元的目标价23价肺炎球菌多糖疫苗今年4月20日沃森生物的23价肺炎球菌多糖疫苗通过了药品GMP认证，将积极组织进行该疫苗的批量生产，尽快通过产品批签发，使产品早日投放市场。23价肺炎球菌多糖疫苗是干嘛的呢？市场有多大？23价肺炎疫苗疫苗属于自费疫苗，23价肺炎疫苗有进口的和国产的，国产的比进口的更具优势该疫苗进口的零售价860元/支左右，目前使用的美国进口的23价肺炎菌多糖疫苗（纽莫法）能预防90%以上的肺炎球菌疾病同，国产的价格大概200余元，至少保护5年，远远低于一旦染肺炎后的医疗费用。总而言之，23价肺炎球菌多糖疫苗注射后可以在5年左右预防肺炎，而且针对的人群主要是2岁以上的儿童，2岁以下主要注射13价（后面会提到）。　沃森生物预计今年下半年能取得生产批件，能否销售及销售量还取决于批签发的情况。目前相关产品国内仅有成都所、默沙东和赛诺菲3家，预计市场规模超10亿元。 这算是一个比较重要，且兑现业绩比较快的产品。2016 年仅有 2 家企业有该产品批签发。随着国内老龄人口的增多和一些地方政府免费为老年人接种肺炎疫苗福利政策的扩大， 23 价肺炎疫苗的国内市场也将逐步扩大， 23 价肺炎疫苗将成为公司的新一收入增长点。百白破疫苗主要用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。同时这是国家规定的基础免疫品种，新生儿出生后3个月就应开始接种百白破疫苗第一针，连续接种3针，每针间隔时间最短不得少于28天，严格规定来算，后续还有加强免疫的两针，一共5针。目前这个产品争议比较大，因为百白破有二种，吸附百白破和无细胞百白破，吸附百白破副作用很大，除了局部有的有肿块，全身也有不同程度的反应，有的有发热等，所以一般建议用无细胞百白破。 而沃森生物的百白破则是吸附预计公司的吸附无细胞百白破联合疫苗2015年可以获得生产批件开始生产，但后来应该受山东疫苗案或其他原因，一直搁置到2017年。对于沃森生物的吸附无细胞百白破联合疫苗，每名儿童需接种4剂，按我国新生儿人口估计每年市场需求约7000万剂。本品为国家免疫规划内的一类疫苗，国家招标采购价约3-4元/剂，全国销售额约3亿元人民币，公司产品上市后预计占有10-15%的市场份额。预计产生3000万左右的收入，疫苗的毛利率通常在70%以上，甚至80%-90%,因为也能够给公司带来不错的利润。除了两个马上就能上市，给公司带来收益的品种之外，未来更大的成长空间来自于其正处于临床三期的四个重磅品种。13 价肺炎结合疫苗13 价肺炎结合疫苗是全球销售额最高的疫苗单品。辉瑞公司的 13 价肺炎结合疫苗 2016 年的全球销售额达到 57.18 亿美元 肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的重要病因之一。初生至2岁间的儿童因缺乏相应抗体，是感染肺炎球菌性疾病的高危群体，而且更易得侵袭性肺炎球菌性疾病。 抗生素目前是治疗肺炎球菌疾病的主要手段。据最新的研究结果表明，以前对肺炎球菌有效的抗生素现在正面临越来越严重的耐药性。抗生素耐药使治疗肺炎球菌疾病的难度增加、病程加长、治疗费用也相应增高。因此，针对肺炎球菌性疾病，预防胜于治疗。 2009年13价肺炎球菌多糖结合疫苗在欧洲获批后，迄今已被全球100多个国家和地区纳入国家免疫规划之中，是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗。2016年11月，辉瑞公司宣布，中国国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（沛儿13疫苗）的进口药品注册证。沛儿13疫苗在中国被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。在中国，每年约有174万5岁以下儿童严重患肺炎球菌疾病，其中，约3万名中国儿童因此夭折。此外还可能造成严重的疾病后遗症如耳聋、瘫痪、智力低下等。 13价肺炎结合疫苗（沛儿13）需要接种4剂，分别在2、4、6月龄和12-15月龄。13价肺炎疫苗属于二类疫苗，需自费，价格：698元。这款疫苗是进口疫苗，在爱尔兰生产，英国包装，适用于6周龄至15月龄婴幼儿。沃森生物的13价肺炎结合疫苗正在进行III期临床试验，现已完成基础免疫接种。13价肺炎结合疫苗的技术壁垒较高，目前国际上只有辉瑞公司有产品上市。国内有多家企业在研发13价肺炎结合疫苗，从公司目前的临床进展情况来看，公司是有很大的领先优势的。公司13价肺炎结合疫苗有望能在2017年如期揭盲。2 价 HPV 疫苗HPV是Human Papillary Virus的缩写，翻译为中文就是人乳头瘤病毒，根据对人类的威胁，分成为高危型和低危型。其中10~20种是容易导致癌的危险的，其中最主要的是16亚型和18亚型。16亚型导致了50%的癌，18亚型导致了17%的癌。而沃森生物的2价HPV疫苗，为什么叫2价，主要是因为其针对两个型号HPV病毒，是的，专门针对16和18，所以称为癌疫苗。目前全球有默沙东和GSK 两家生产企业，2015年全球HPV疫苗合计销售额超过20亿美元，是全球销售额第二大的疫苗产品。2016年CFDA批准了GSK公司2价HPV疫苗的进口，填补了国内市场的空白。目前国内有多家企业在开展该疫苗的临床研究，其中沃森的 2 价 HPV 疫苗Ⅲ期临床持续开展妇科随访收集病例的各项工作，目前进展顺利， 临床进度在国内企业中领先，有望成为首家产品上市的公司。除了2价以外，沃森还在准备研究9价，针对9中类型的HPV病毒，目前欧美大力推广9价，逐渐淘汰2价。目前9 价 HPV 疫苗申报临床研究获得受理，目前正在国家药监总局进行审评。单抗业务沃森子公司嘉和生物曲妥珠单抗生物类似药和英夫利昔单抗生物类似药临床试验目前均已进入三期临床试验阶段，预计 2019 年前后可上市。其中曲妥珠单抗原研药赫赛汀的生产商为罗氏旗下的基因泰克， 适应症为过表达 HER-2 的乳腺癌和过表达 HER-2 的转移性胃癌和转移性食管胃交界癌，2015年赫赛汀销售额为68亿美元，而我国赫赛汀的使用率还非常低，增速远大于全球水平，未来发展空间巨大。英夫利昔单抗原研药类克是强生旗下 Centocor开发的抗 TNF-嵌合单抗，其适应证有克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、和甲胺喋呤联用治疗类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、银屑病关节炎、斑块型银屑病（Ps） 等自身免疫性疾病，其峰值销售额达到过 92 亿美元。沃森进入三期临床的这两个单抗药物均是销售有可能超过 10 亿的重磅品种。总结：短期有百白破和23价肺炎疫苗上市可以支撑业绩增长，中期有13价肺炎疫苗和2价HPV疫苗两个10亿级别品种支撑，中长期还有曲妥珠单抗生物类似药和英夫利昔单抗生物类似药两个10亿级别的单抗药。6个产品的阶段如下图展示。国内HPV疫苗进度领先HPV是Human Papillary Virus的缩写，翻译为中文就是人乳头瘤病毒，也就是我们熟知的癌疫苗。2017年年底，沃森的那一波快速上涨，就得益于HPV疫苗得到市场的关注。2017年11月左右，默沙东的四价HPV疫苗获批上市，上市之后得到广泛的关注和强烈的接种意愿，疫苗供不应求！从价格来看，目前 GSK的 2 价疫苗已经可以接种，中标价为 580 元， MSD 的 4 价疫苗的中标价为798 一针，已经在全国各省上市，根据智飞生物董秘的回复：截至目前，默沙东公司的四价HPV疫苗在云南、河南、重庆、广西、湖北、湖南、福建、广东、山东、浙江、吉林、内蒙古、北京、天津、上海等27个省（直辖市）级单位已中标，其推广、销售工作正在积极推进。从市场规模来看，由于 HPV 对于男性的影响较小，暂不考虑男性市场的情况，若以10%渗透率并以当前中标价测算，整个存量市场规模超过 700 亿元，若渗透率假设为 20%，则空间超过 1400 亿元，市场潜力巨大。由此可见，智飞生物虽然代理疫苗收入占比有限，但未来四价疫苗包括23价肺炎疫苗仍将贡献不菲的收入增长。但从智飞生物的经营情况来看，代理疫苗的毛利率为37%左右，与自研疫苗超过90%的毛利率相差甚远，可见，代理和自研还是差距甚远，这也是为什么生物企业不得不加大研发投入，这一块将是企业未来的长期竞争力所在。如果说智飞生物靠着代理默沙东的HPV疫苗能够喝口肉汤，那么沃森生物靠着自研疫苗，即使赶了个晚集，同样也有望啃下一坨肥肉。关于沃森的HPV疫苗，根据沃森生物董秘回复：公司自主研发的2价HPV疫苗目前处于三期临床试验妇科随访病例收集阶段，9价HPV疫苗已于2018年1月取得临床试验批件。沃森的进度是国内最为领先的，预计2019年能够完成上市销售，可谓是赶了个晚集，但从价格来看，四价HPV疫苗需要接种三针，每针800多元，总计2000多元，对于三四线城市的女性而言，经济压力仍然较大，而沃森的二价疫苗，价格必然会地域GSK的580元，预计在400-500元左右，同样以3针为例，完成接种需要1000元左右甚至更低，性价比更高。总体，预计沃森生物　2 价 HPV 疫苗上市后 5 年市场规模有望达到 66 亿元，带来巨大业绩弹性。当然，这一块仍然不能忽视消费升级的影响，身边不少朋友都有去香港接种九价HPV疫苗，移民澳洲的朋友亦在朋友圈晒出接种九价HPV疫苗的照片，目前默沙东的九价HPV也已经被受理，多方面因素的影响下，受理速度可能会比较快。4月11日，李总考察上海复旦大学附属华山医院说：有关部门一定要加快审批，保障供应，让有意愿的群众尽早就近用上最新HPV等防癌疫苗。但事实情况来看，一是九价HPV疫苗非同小可，资料不是一两天看得完的；二是，九价疫苗在全球都出现供不应求的情况，默沙东在2017年10月曾因为被黑客攻击停供九价HPV疫苗一个月，如此看来，九价在国内短期世很难看得到了。已经上市的23价肺炎疫苗如果说HPV疫苗主要是针对女性，且基本覆盖大部分年龄阶段的重要疫苗，那么肺炎疫苗则主要针对新生儿。目前肺炎疫苗主要有7价、13价和23价，在2016年以前，国内宝宝要接种13价疫苗只能到香港去，即使是在2016年底13价疫苗在国内上市之后，仍然处于供不应求的局面。从肺炎疫苗的情况来看，肺炎链球菌是一种很常见的细菌，除了能导致细菌性肺炎外，也可能引起中耳炎、细菌性脑膜炎、脓毒血症等，这些感染可导致孩子耳聋、脑损伤。全球每年大约有70万到100万5岁以下的儿童死于各类肺炎链球菌疾病，其中2岁以下婴幼儿的死亡率尤其高。从价格来看，7价肺炎疫苗860元/针，一共接种四针。13价肺炎疫苗价格要便宜一点，在800左右，全程接种四次。23价疫苗则最为便宜，一针在100元到200元左右。从趋势来看，7价和13价疫苗是多糖蛋白结合疫苗，23价疫苗则是多糖疫苗。多糖蛋白结合疫苗能有效刺激婴幼儿产生抗体，可以用于2岁以内的孩子，免疫效果也好于多糖疫苗，所以使用得更广泛。7价和13价都属于这类。13价相当于7价的升级版，目前市场上13价已经逐渐代替7价。从沃森生物的肺炎疫苗情况来看，最便宜的23价疫苗已经完成上市销售，开始贡献业绩，从2017年的年报来看，23价肺炎疫苗已经收入1.03亿，在毛利率95%的情况下，利润可观。特别值得注意的是，这部分23价肺炎疫苗主要是在2017年第四季度才开始上市销售，如果覆盖到2018年全年，且保持一定增速的情况下，23价肺炎疫苗预计在2018年就将带来超过4亿将近5亿的收入。如果说23价肺炎疫苗比较廉价，不代表高端竞争力，那么沃森的13价肺炎疫苗则是未来的核心竞争力之一了。2018年2月1日，沃森收到了国家药监总局出具的13价肺炎结合疫苗申报生产的《受理通知书》，4月9日，13价肺炎结合疫苗正式纳入优先审评品种。同时，沃森已建成13价肺炎结合疫苗生产车间，年产能可达千万剂以上。在13价肺炎结合疫苗获得生产注册批件、生产车间通过“生产质量管理规范”认证后即可投入生产。13价肺炎结合疫苗是全球销售额最大的疫苗品种，目前仅有美国辉瑞公司独家生产销售，供应缺口巨大。沃森生物13价肺炎结合疫苗上市后，沃森生物将成为全球唯一同时拥有23价肺炎球菌多糖疫苗与13价肺炎结合疫苗上市的企业，将改变全球肺炎疫苗市场的竞争格局。大有看头的单抗业务借助嘉和生物的平台，沃森的单抗业务也非常有看头。在单抗药物的研究开发方面，公司的注射用重组抗 HER-2 人源化单克隆抗体和注射用重组抗 TNF-alpha 人鼠嵌合单克隆抗体正在开展Ⅲ期临床试验，重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液、重组抗 PD-1 单抗、重组抗 IL-6 单抗已获得《药物临床试验批件》， 新型重组抗 HER-2 全人源单克隆抗体（注射用 GB235 单抗）、抗人 RANKL 单克隆抗体（GB223 单抗注射液）和抗体偶联药物注射用 GB251申请临床研究获得受理。嘉和生物已有10款抗体药物进入临床阶段，其中3款重磅药物已进入临床III期试验，产品梯队逐渐成型，单抗药平台价值凸显。HER2、TNF-alpha和VEGF靶点单抗的研发进展在国产同类在研产品中都位列前三，即将进入收获期。HER2（曲妥珠单抗生物类似药）目前国际上治疗HER2阳性转移性乳腺癌的单抗产品主要包括罗氏公司的曲妥珠单抗、 帕妥珠单抗（通用名Pertuzumab，商品名Perjeta） 及抗体偶联药物T-DM1。2017年，曲妥珠单抗全球销售额74.88亿美元，帕妥珠单抗全球销售额23.38亿美元，T-DM1全球销售额9.73亿美元，上述治疗HER2阳性乳腺癌的单抗药物销售额合计已达到108亿美元。TNF-alpha（英夫利西单抗类似药）其原研厂家为美国强生公司。该药物是一种用于治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫系统疾病的治疗性单抗药物，2013年全球销售额达到89.4亿美元，是全球销售额排名第三的重磅药物。在中国类似的药品缺乏，作为独家产品的英夫利西单抗价格高昂，翻查数据发现，其在我国多个省份的中标价都超过6000元/支。除去上面两个进度领先的重磅品种以外，还拥有当前国际研发前沿的抗 PD-1 单抗、 抗 IL-6 单抗等创新单抗产品，嘉和在研产品线的广度与深度均处于国内单抗类药物研发平台的第一梯队。总结短期内，沃森生物有望借助23价疫苗的增长和原有疫苗的稳定销售，带来业绩的恢复增长，同时随着二价HPV和13价肺炎疫苗的上市销售，沃森生物的业绩将进入加速通道，直到2020年前后，单抗业务进入收获期，沃森生物将形成疫苗+单抗的双重驱动，成为国内生物行业的巨头企业