11月17日，美国制药巨头强生召开投资者会议，介绍了公司制药业务产品管线、布局以及重点在研项目，期中被强生列为过去10年上市新药排名第一的就是治疗NSCLCEGFRExon20插入突变的全人源双抗Rybrevant，也就是大名鼎鼎的EGFR/C-met双抗amivantamab（JNJ-6372）。
对于Rybrevant，强生给与了极高的期望，计划围绕双特异性抗体Rybrevant建立针对EGFR突变NSCLC所有治疗线的最佳的组合。包括联合化疗用于EGFRex20ins一线治疗，联合化疗和lazertinib（三代TKI）二线治疗泛EFGR突变，联合lazertinib一线治疗泛EGFR突变等。此外强生还计划优化Rybrevant用药剂量，以及开发皮下注射剂型。
具体的路径是2021年先以EGFRex20ins二线治疗上市，2023年联合化疗进入EGFRex20ins一线治疗，2024年左右采用Rybrevant与三代EGFR-TKIlazertinib联合用药托底各种EGFR突变耐药后二线治疗，2025年以后Rybrevant联合lazertinib进军一线泛EGFR突变。这可比当年奥希替尼的战略规划要大得多，奥希替尼2020年全球销售收入超过43亿美元，可以说Rybrevant未来超过50亿美元是板上钉钉的事。
看疗效Rybrevant也是无敌的存在，Rybrevant联合lazertinib一线治疗20例泛EFGR突变患者的ORR达100%，在45例奥希替尼耐药患者中的ORR达36%。
MCLA-129（左）与Rybrevant（右）对比
贝达药业MCLA-129双抗结构上与Rybrevant一样，都是包含全Fc段的设计，目前进度是除了强生以外第二，国内药企更是绝对首家。这个药在国内竞争格局比当年埃克替尼上市时要好的多，首先进度跟得非常紧，在国内MCLA-129非常有机会以突破性疗法在国内快速上市，比当年吉非替尼上市后7年才上市的埃克替尼要快得多；其次，竞争对手由在国内肿瘤销售极强的阿斯利康变为没那么强势的强生，直接竞争压力要小得多；此外，这款药的精髓还是在于EGFR/C-met双抗与三代EGFR-TKI联用进军一线和兜底三代要耐药后治疗，目前国内和贝达一样有三代TKI又有计划上双抗的对手还没有第二家，基本上国内EGFR市场就是强生和贝达主宰了，这是绝对的护城河优势，意味着什么值得大家仔细品评和把玩。
而且有强生的实际案例做指引，在国内，贝达的MCLA-129上市的路径也变得异常清晰，就是先EGFRex20ins线上市，再与三代EGFR赛美娜双剑合璧，到时攻城略地，股权激励计划解锁条件便迎刃而解。现在还拿三代EGFR-TKI上市早一点晚一点来说事的人都是故意来碰瓷的，很显然这款药的核心战略地位就不是单用，而是与129珠联璧合，完成肺癌领域核心产品、顶级方案的完整闭环。
