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中重度COVID-19患者F-652(IL-22:IgG2融合蛋白)的ICMJE研究官方标题ICMJE A第2阶段,随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、多中心研究,评估F-652(IL-22:IgG2融合蛋白)对中重度COVID-19患者的疗效和安全性这是一项介入性、多中心、2臂、平行组、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、安全性和有效性研究,研究对象为18岁或18岁以上经PCR确诊为COVID-19的患者。符合条件的患者将在住院后5天内出现中度至重度COVID-19症状,且COVID-19检测呈阳性。研究类型:介入(临床试验)预计报名人数:38人分配:随机干预模式:平行作业掩蔽:四倍(参与者、护理提供者、研究者、结果评估者)掩蔽说明:患者将以1:1的比例以双盲方式随机分组,接受F-652或安慰剂。来自Medpace的独立统计员将生成随机化计划。符合资格标准的患者将在第1天按1:1的比例随机分配给F-652或安慰剂。根据随机化计划,患者将被分配一个随机号码和治疗分配。这个随机化时间表将由调查现场的药剂师维持,直到它是适当的打破盲。研究人员、调查现场人员(现场指定的药剂师和专职助理除外)、研究监督员、供应商、赞助人和Medpace将对治疗任务保持盲视。主要目的:治疗官方标题:一项2期,随机,双盲,安慰剂对照,剂量递增,多中心研究,评价F-652(IL-22:IgG2融合蛋白)对中重度COVID-19患者的疗效和安全性预计研究开始日期:2020年8月10日预计初步竣工日期:2020年12月31日预计研究完成日期:2021年2月28日

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2020年08月05日 10:09
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