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【亿帆医药:美国FDA就艾贝格司亭α注射

【亿帆医药:美国FDA就艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一的许可前检查已顺利完成】亿帆医药(002019)在互动平台表示,美国FDA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已于6月7日顺利完成。检查官签发的“483表格”涉及需整改的事项均比较容易得到解决或整改,北京亿一拟于15个工作日内向FDA提交答复。FDA签发的“483表格”,是由FDA 检查官对受检企业生产现场审计过程中签发的现场观察报告,属于FDA现场检查的常规流程。

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2023年06月08日 13:43
来自电脑网页版
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江南麦穗鱼

儿戏了!

2023年06月08日 20:06
来自财经客户端
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