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2021年12月2日，BD（碧迪公司）$碧迪医疗(BDX)$宣布它已经收购了Venclose公司，解决方案提供商用于治疗慢性静脉功能不全(CVI)——一种由瓣膜功能障碍引起的疾病，可导致静脉曲张。
射频消融是CVI的主要治疗方法，并被医生广泛接受。与CVI的替代激光治疗相比，射频消融导管可以潜在地减少患者的术后疼痛和瘀伤。Venclose是CVI治疗领域的领导者，其创新的射频(RF)消融技术平台旨在实现多功能性、效率和简单性。
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扩充静脉消融产线
CVI代表的医疗保健系统内的显著和不断增长的需要治疗-影响高达40％的女性和男性中17％的美国。Venclose是CVI治疗领域的领导者，其创新的射频(RF)消融技术平台旨在实现多功能性、效率和简单性。射频消融是CVI的主要治疗方法，并被医生广泛接受。与CVI的替代激光治疗相比，射频消融导管可以潜在地减少患者的术后疼痛和瘀伤。
“我们致力于为静脉疾病患者设定新的卓越标准，这首先要为医生提供创新技术，”BD外周干预全球总裁PaddyOBrien说。“我们对Venclose的收购将使我们能够为治疗各种静脉疾病的医生提供更强大的解决方案组合。Venclose射频消融系统战略性地补充了我们领先的静脉疾病技术组合，并与我们的重点保持一致创新提供变革性解决方案，以改善慢性病的治疗效果，并使过渡到新的护理环境成为可能。”
Venclose系统设计紧凑，在一根6FR尺寸的导管中提供两种加热长度尺寸（2.5厘米和10厘米）。这种动态双加热长度导管为医生提供了多种操作优势。
Venclose系统的加热长度比最长的领先竞争性射频消融导管多30%，使医生能够在每个加热周期中有效消融更多静脉，并有助于降低静脉治疗所需的消融总数。双加热长度意味着医生可以使用相同的导管消融长静脉段和短静脉段——与具有较短和/或静态加热长度尺寸的导管相比，减少了库存管理负担。
该系统的技术还旨在帮助提供以患者为中心的护理方法。例如，它的触摸屏显示器提供实时程序数据，以帮助告知医生的治疗决策。该系统还为热传递提供可听见的音调——允许医生将更多的时间和注意力集中在患者身上。
Venclose成立于2014年，旨在通过射频消融技术加强CVI的治疗。该公司此后一直致力于为治疗CVI的医生提供技术进步和程序效率，同时还帮助提高患者满意度。Venclose系统目前可用于美国和欧洲地区的各种医疗保健机构。交易的条款没有披露。预计该交易对BD的2022财年财务业绩无关紧要。
02
百亿级市场
2020年全球外周血管医疗器械市场预计达到89.2亿美元(折合人民币568亿元)，美国仍是全球最大的市场。静脉介入是外周介入市场中的一部分，国内的静脉介入市场正处于高速增长中。2013年，中国静脉介入器械市场规模仅为3.7亿元。2017年，静脉介入市场规模就已增长到8.9亿元，这一快速增长态势将伴随静脉介入手术在临床应用中的增长而快速攀升，到2022年，市场规模将达到31.0亿元，年复合增长率将达到28.4%。
据统计，在美国每年有10万—30万人死于静脉血栓，在欧洲每年有50万人死于静脉血栓。2019年，我国的静脉曲张患者就高达3.9亿；深静脉血栓患者有150万；髂静脉受压发病率为70万人，预计到2030年将达到200万人。
随着冠脉支架集采，血管介入增长焦点从冠脉领域转移到神经血管和外周血管。外周介入分为外周动脉介入和外周静脉介入。静脉介入起步较晚但发展迅速。据兴业证券推算，以治疗静脉曲张、深静脉血栓及髂静脉受压综合征等常见静脉疾病为主的中国静脉介入器械市场价值约为194.6亿。
这个将超百亿规模的外周介入市场中群雄争霸，吸引了BD、美敦力、波士顿科学等跨国巨头，它们入局早，企业规模大，形成了丰富的产品线。本土企业也纷纷崛起，先健科技、归创通桥等企业在静脉领域储备了丰富的研发管线。
03
国内静脉消融格局
随着静脉曲张微创规范化，微创疗法将取代传统的手术，手术量进一步快速增长。在微创疗法中，射频消融术(RFA)和腔内激光消融术(EVLA)是消融疗法的两种有证据证实的治疗方法，其中RFA占中国2019年腔内热消融手术的70%以上。目前国内获批的射频消融系统有两款，在中国主要有3款在售的外周射频消融导管，均由外企制造，分别是美敦力的ClosureFast和ClosureRFS，以及FCareSystemsNV的EVRF静脉腔内射频闭合系统。
射频消融产品的创新方向聚焦于减少并发症。现有的射频消融产品的并发症，主要是皮肤灼伤、静脉劈裂、皮下淤斑肿胀以及隐神经损伤等。控制能量、皮下注射肿胀液和持续的压力治疗能够有效的减少并发症出现。热消融技术需要在能量输送之前使用肿胀麻醉，这可能会给患者带来不适，并可能延长手术时间。
为此，美敦力$美敦力(MDT)$把重点放在了常温闭合产品VenaSeal上，该闭合系统的原理是利用导管向静脉注射粘合剂，以达到闭合静脉的效果。VenaSeal2015年获得FDA批准上市，近年来成为美敦力外周业务的主要增长点，该产品目前尚未在国内上市。
国内企业目前对于静脉曲张的消融治疗聚焦于射频消融产品的国产化，以及减少热消融产品的并发症；射频消融系统的可调可控、智能化将大大降低术式难度，是产品改良的重要方向。国内射频消融产品的在研发企业包括先瑞达和归创通桥等。未被满足的市场需求驱动多家企业在这一赛道聚集，未来该领域竞争将会变得激烈。
从国内参与者来看，国内静脉介入市场的竞争格局也初步显现，主要的参与者包括以美敦力、波士顿科学、碧迪医疗为代表的跨国企业；以先瑞达$先瑞达医疗-B(06669)$、心脉医疗为代表的国内龙头；以及一批新兴的创业企业。未来谁将脱颖而出，器械之家将持续关注。
