明天来个高开低走 ◆ ◆ 财经评论 发表于 2019/11/6 15:08:33 [财经评论吧] 网售处方药放开日渐明朗 国家药监局正研究监管办法 来源：第一财经 　　网售处方药放开日渐明朗化。　　在2019年全国医药经济信息发布会上，国家药监局药品监督管理司副巡视员徐胜敏透露，药监局正在研究制定《药品网络销售监管办法》(下称“监管办法”)，该监管办法允许有条件放开网售处方药。　　徐胜敏表示，当前药品网络销售存在的问题有：无证经营、无资质的个人违法售药，假冒、伪劣产品违法销售，处方药违规销售，夸大宣传、非药品冒充药品现象普遍，药学服务不到位，配送环节有隐患。目前监管面临的现实问题是，新业态、新挑战、新问题层出不穷，法规滞后；互联网的虚拟性、隐蔽性、跨地域，导致取证难、处罚难；传统的监管思路、监管手段难以达到理想的效果。这意味着，监管必须与时俱进。　　针对药品网络销售出现的种种问题，监管层方面将如何进行引导？　　徐胜敏表示，该监管办法的研究制定工作去年就已启动，将从多方面进行规范，一是将移动互联网上的药品销售纳入监管，包括微博、微信、QQ、手机APP等；二是网售药品的行为需符合药品GSP，过程严控；三是网售药品主体必须是具备资质的药品生产经营企业，品种范围不得超出药品生产、经营许可范围；四是对第三方平台实施备案管理；五是强化第三方平台经营者义务，包括入驻主体审查、药品信息审核、交易安全保障、产品追溯、应急事件处理等；六是允许第三方平台参与B2C业务的结算；七是鼓励O2O模式发展，推广“网订店取”、“网订店送”；八是药品生产、批发企业不得通过网络向个人消费者销售药品；九是建立统一监测系统，以网管网，用信息化手段提高监管效率；十是零售企业可以通过网络向公众销售药品；十一是有条件放开网售处方药，具备与医疗机构电子处方信息互联互通、实时共享的条件，确保处方来源真实、可靠；按照有关要求对处方调剂审核、对已使用的处方进行电子标记；具备网络销售处方药条件的药品零售企业，可向公众展示处方药信息。　　网售处方药政策博弈多年，市场也期待，政策可以真正迎来破冰。今年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议正式表决通过了新修订的《药品管理法》。新版《药品管理法》也将于2019年12月1日起施行。该药品管理法并未直接禁止网售处方药，而是划定药品网络禁售范围，规定“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品”等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。这被市场解读为，网售处方药松绑或成定局。但与此同时，业内倾向认为网售处方药如要真正放开，仍需出台配套政策，解决怎样核实处方来源真实、怎样对药品进行严苛追溯、怎样进行医保在线支付等问题。　　“网售药品要强调平台的管理责任，风险可控；强调品种来源安全可靠，交易可追溯；强调处方来源真实合规，信息可追溯。目前国家药监局正会同卫健委等有关部门研究如何保证处方准确可靠、如何保证公众购药便捷和用药安全等。监管办法也将争取尽快发布实施。”徐胜敏说。　　【分析评论】　　人民日报：网售处方药 要放更要管　　前不久，时隔18年后修订的新版药品管理法，部分解禁了处方药的网上销售途径。有关部门表示，将以线上线下相同标准、一体监管的原则，确保处方的来源真实，保障患者用药安全。药品关系到千家万户，这一消息也引起广泛关注。　　现代社会是信息化快速发展的社会，互联网+服务了人们的衣食住行，“从网络买一切”已成为不少人的生活方式。然而，处方药作为特例，一直未能在互联网上销售。解禁处方药的网络销售，顺应我国“互联网+”战略的发展要求，将极大方便人们购药，满足健康需求，有利于维护人民群众健康。但也应看到，由于处方药的安全特性，在放开管制的同时需进行更加严格的监管，应在处方信息共享的前提下，谨慎试点，逐步推进。　　我国药品分处方药和非处方药进行管理，处方药需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。人们购买绝大部分处方药都是在医院，也有一部分患者到药店购买，这时需凭医师开具的处方、经药店执业药师审核。现实中，一些药店把关不严，不需要处方就能买到处方药，给患者带来用药风险，也导致一些药品如抗生素被滥用。近年来，电商售药平台不断增多，一些平台不用处方就能买到处方药，也有一些互联网医院违反复诊规定，直接开出初诊电子处方给患者，用于买处方药。这些做法都是不可取的。部分解禁处方药的网上销售途径之后，更需要杜绝这类情况的发生。　　吸取线下监管不足的教训、更好地监管网售处方药，需要周密的谋划和部署。首先，为保证处方来源的真实性，推动处方信息共享成为关键。由于我国互联网医院是依托实体医疗机构建立的，而实体医疗机构大多已成立医联体，因此以医联体为单位，打通线上线下的处方信息系统，实现共享，并不是一件难事，也有利于实现分级诊疗。其次，在放开的步伐上，可以先放开一些慢病处方药的网络销售，再逐步放开一些常见病处方药，逐步规范网售处方药品流程，建立严格的标准，确保网售处方药安全。最后，在监管层面，一方面要严惩违规行为，比如取消违规医师在线开具电子处方资格等，另一方面应利用互联网技术，在居民电子健康档案、病历系统互联互通的基础上，通过大数据“算”出居民精准健康需求，从而识别出不合理的处方药需求。　　当前，随着老龄化程度加深，高血压、糖尿病等慢性病患者人数不断增加，每年药品费用快速增长，医保支出规模不断增大。这种情况下，如何满足人们对处方药不断增长的需求，同时管控好用药安全风险，合理引导用药需求？怎样在维护群众健康的同时减少不合理的医保支出？医疗、医药、医保三者如何联动配合，从而提高群众整体健康效益？这些，都需要进行深入的探索和研究。部分解禁处方药的网上销售途径，可谓迈出了重要一步，接下来更重要的是兼顾“放”和“管”。建立在安全基础上的方便，才是真的方便，并施之长远。　　前段时间，全国首个省级电子处方信息共享平台在甘肃落地运行，不少省份也明确将建立省级处方共享平台。这意味着处方来源真实性将得到更好保障，监管将获得坚实的基础。相信随着各项举措的不断完善，将让人们看病买药既安全又便捷，增强人们的医改获得感。（来源：人民日报）　　延伸阅读>>>　　网售处方药五年博弈：法律地位终确立 仍面临处方监管等难题待解（文章来源：第一财经） [点击查看原文]