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辅助用药?我们来为你正名!!!

辅助用药?我们来为你正名!!!双鹭药业 2015-10-13投资互动:近期,我公司主要产品复合辅酶受到高度关注,有不少投资者询问复合辅酶是辅助用药吗?在医保控费的大形势下是否会有大的影响?现统一答复如下:我公司主要产品复合辅酶经过近二十余年的临床验证,其确切的治疗作用已被充分证明。该产品用于代谢失常及由此引起的各类疾病临床治疗效果明显。我们认为,当前医保控费应是针对过度用药、无效用药加以限制,同时应对毒副作用大、治疗效果差的品种逐步淘汰。不加区分、完全以销量大的品种为控费重点的一刀切做法并不会长久。目前举国热议研究青蒿素的屠呦呦暮年终获诺贝尔奖,但未必所有的人知道,复合辅酶的主要成份辅酶A的发现者也曾获得过诺贝尔奖生理或医学奖。生于德国的犹太裔美国籍生物化学家弗里茨阿尔贝特李普曼博士(Fritz Albert Lipmann)1953年由于发现辅酶A及其作为中间体在代谢中的重要作用而获得的诺贝尔生理学或医学奖。在辅酶I的发现过程中,也曾有4位诺贝尔奖获得者作出了重大贡献。复合辅酶从字面上极易让人误认为辅助用药,但其治疗作用却是毋庸置疑的。我公司生产的复合辅酶系用新鲜食用酵母为原料提取精制所得的多种辅酶和生物活性物质的复合物,主要成份为辅酶A、辅酶I、还原型谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、三磷酸腺苷(ATP)、二磷酸腺苷(ADP)、单磷酸腺苷(AMP)、1,6-二磷酸果糖(FDP)、黄素二核苷酸(FAD)、黄素单核苷酸(FMN)等。其中辅酶A、辅酶I、还原型谷胱甘肽、FAD/FMN等成份大都是人体内乙酰化反应、氧化还原反应、转甲基反应和能量代谢的重要酶的辅酶,对体内糖、蛋白质、脂肪代谢起重要的作用,与糖酵解、三羧酸循环、脂肪酸的氧化、肝糖原的合成和分解、乙酰胆碱的合成、组织呼吸、能量转移、保肝解毒、抗放射(辐射)作用等均有密切关系。辅酶A是体内70多种酶反应通路的辅助因子,包括参与糖类的分解,脂肪酸氧化,氨基酸分解,丙酮酸降解,激发三羧酸循环,提供机体生命所需90%的能量;参与机体大量必需物质的合成:在脑部合成神经肌肉信使和神经递质乙酰胆碱以及促进睡眠的褪黑激素等,神经肌肉信使可在神经和肌肉之间交换信息,神经递质可在神经和大脑之间传递情感、外界刺激、记忆、学习等方面的信息;在肾上腺体中参与合成甾体激素醛固酮、氢化可的松和性激素【醛固酮调节体内Na 、K 和水的平衡。氢化可的松主要控制血液和肝脏中糖的含量并与其它器官、腺体同中枢神经系统共同对机体紧张作出反应(长期过度紧张是肿瘤、心脏病、卒中发作的重要因素之一,紧张还能破坏机体免疫系统,使机体抵抗力下降)。性激素促进性器官的发育及维持性功能。】;辅酶A是重要的乙酰基和酰基传递体:辅酶A参与激活脂肪酸代谢,通过增加或去除酰基使长链脂肪酸断裂、降解、同时协助丙酮酸氧化,参与其它乙酰化反应,脂肪酸的有效代谢可避免高胆固醇和高甘油三酯;辅酶A支持机体免疫系统对有害物质的解毒、激活白细胞、促进血红蛋白的合成、参与抗体的合成;辅酶A还能促进结缔组织成分硫酸软骨素和透明质酸的合成,对软骨的形成、保护和修复起重要作用;另外,辅酶A可促进辅酶Q10和辅酶I的利用,减轻抗生素及其他药物引起的毒副作用。在临床上,辅酶A被用于治疗脂肪肝,效果显著;辅酶A可延长心脏动作电位间期和有效不应期,用于抗心律失常,对缺血性心脏病、稳定性心绞痛也有较好疗效;辅酶A还被用于治疗白细胞减少症、血小板减少性紫癜、肝炎等;另外,辅酶A可防治糖尿病并发症、脑萎缩、老年性痴呆症、痤疮、及乙醇中毒等。辅酶I作为生物催化反应必不可少的辅酶,参与上千种生理反应,如细胞三羧酸循环(TCA)、脂肪氧化等,在糖、脂肪、氨基酸等营养物质的代谢利用中具有重要意义。尤其是线粒体内的辅酶I(NAD)在TCA循环中接受电子传递还原成还原型辅酶I(NADH),通过电子传递能够抑制自由基生成,增加谷胱甘肽含量,抑制细胞色素C从线粒体释放,同时作为电子传递链最重要的氢供体,1mol辅酶I(NAD)可以生成3mol ATP,是细胞生命活动能量的重要来源。另外,辅酶I(NAD)在体内的代谢物如辅酶II【NADP(H)】、烟酰胺(NAM)、ADP核糖等物质在人体细胞能量代谢、氧化压力调节和信号通路传递方面有着重要作用。近些年发现它是NAD 依赖型ADP核糖基转移酶的唯一底物,作为信号分子参与多项生理功能,如参与DNA修复、基因表达、细胞周期进展、细胞存活、染色体重建和基因稳定性等多种功能;钙稳态维持方面和免疫应答方面具有重要生理意义;对细胞抗逆性、能量代谢、细胞凋亡和衰老过程中具有重要作用,对增强心脏耐受氧化应激反应、调节心肌能量代谢及抗衰老等起着重要作用。体内的辅酶I(NAD)浓度决定了细胞衰老的过程和程度,浓度下降会加速了细胞衰老过程。临床试验中,受试者激烈运动时血液中的辅酶I浓度会降低,增加血液中辅酶I的浓度可以降低氧化性应激导致的线粒体有氧呼吸抑制,增加电子转移效率和ATP合成,减轻受试者疲劳程度。当面临急性创伤、炎症、缺氧、辐射、化学毒物等因素时,体内自由基大量增加,造成辅酶I缺乏。当辅酶I缺乏时,体内代谢功能受到影响,释放凋亡信号激活细胞凋亡。另一方面,其它NAD 依赖性酶受到影响,如SIRT1相应信号通路受到抑制,细胞功能受到抑制。外源性补充辅酶I(NAD)可有效的恢复体内含量,增强组织和细胞抗氧化能力,抑制凋亡信号,恢复细胞正常功能,抑制疾病进展。神经纤维损伤过程中伴随着辅酶I(NAD)含量降低,外源性补充它可以恢复细胞内辅酶I(NAD)的含量,发挥保护神经元的作用,细胞内保持充足的辅酶I(NAD ),对神经功能退化和缺血性脑损伤有着预防和治疗作用。高糖环境下诱导的肾系膜细胞肥大伴随着辅酶I(NAD)含量降低,外源性补充可有效恢复细胞中的辅酶I(NAD)浓度,并阻止系膜细胞肥大反应。辅酶I还可抑制肾脏纤维化、降低顺铂引起的肾细胞凋亡,保护肾脏细胞。辅酶I(NAD)通过SIRT3-LKB1-AMP通路降低心肌细胞内氧化物水平而抑制心肌肥厚。辅酶I可通过降低心肌细胞内ROS水平,抑制心肌重构。辅酶I(NAD)对机体免疫能力有重要作用。在应激氧化压力和和炎症反应时,线粒体内的辅酶I可以从细胞内释放出来。在细胞压力或者炎症情况下,辅酶I会通过溶解或非溶解机制释放到细胞外。如急性炎症情况下,辅酶I(NAD)会被大量释放到炎症组织(含量可达1–10 m),随着细胞外的辅酶I(NAD)浓度升高,免疫细胞会向炎症病灶聚集。作为一种中性粒细胞存活因子,辅酶I(NAD)可以显著降低炎症反应中的人中性粒细胞凋亡,延长中性粒细胞存活时间。辅酶I(NAD)具有激活和促进先天免疫细胞成熟、产生抗炎因子和抑制调节性T细胞等作用,进而增强机体免疫应答。此外,细胞内的辅酶I可通过激活免疫细胞促进肿瘤坏死因子(TNF)合成。还原型谷胱甘肽(GSH)是哺乳动物细胞内含量最丰富的低分子量多肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸残基组成,对人体具有十分重要的生理功能。GSH能激活多种酶【如巯基(-SH)酶等】,从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢,并能影响细胞的代谢过程;它可通过巯基与体内的自由基结合,可以转化成容易代谢的酸类物质从而加速自由基的排泄,有助于减轻化疗、放疗的毒副作用,对化疗、放疗的疗效无明显影响,如保护肾小管免受顺铂损害的主要机制为肾小管细胞内含谷胱甘肽解毒时所需的-谷酰氨转肽酶,而癌细胞却无此酶,故在不影响本品的细胞毒效应同时保护了正常组织器官,且对放射性肠炎治疗效果较明显;对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者应用,可减轻组织损伤,促进修复;通过转甲基及转丙氨基反应,GSH还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能,并促进胆酸代谢,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素(A、D、E、K)。人体在病理状态下可以使细胞内GSH生物合成能力降低,含量下降。外源性GSH的补充可以预防、减轻、中止、组织细胞的损伤,改变病理生理过程,可有效缓解酒精毒性、保护肝脏;缓解药物毒性(抗肿瘤药、抗结核药、中枢神经药物、对乙酰氨基酚等中毒),防止抗癌药物的副作用,预防和治疗放射线损害;对抗自由基,抗氧化;提高机体免疫力等。临床上主要用于肝损伤,如病毒性肝病,药物性肝病,中毒性肝损伤,脂肪肝,肝硬化等;肾损伤,如急性药物性肾损伤,尿毒症;化放疗保护、糖尿病或并发症,神经病变以及缺血缺氧性脑病,各种低氧血症。近年来,西方科学家发现谷胱甘肽具有抑制艾滋病毒的功能。最新研究还表明,GSH能够纠正乙酰胆碱、胆碱酯酶的不平衡,起到抗过敏作用,还可防止皮肤老化及色素沉着,减少黑色素的形成,改善皮肤抗氧化能力并使皮肤产生光泽。腺苷蛋氨酸参与体内众多的生化反应,具有转甲基、转硫基、转丙胺基等作用,也是半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽(GSH)、辅酶A等重要物质的前体或作用底物。其主要生物学作用包括:(1)SAMe是体内最重要的甲基供体,目前已发现至少有35种甲基转移反应需要SAMe提供甲基,如对细胞膜磷脂的甲基化作用有利于恢复膜的流动性及钠泵、Na  -H 转运活性及胆汁的排泄。通过甲基化作用灭活儿茶酚胺及雌激素,阻止雌激素对胆汁、胆盐成分的不良影响,恢复肝Na  -K -ATP酶活性。(2)SAMe能够通过转硫基作用生成半胱氨酸和谷胱甘肽,GSH是生物体内重要的抗氧化及解毒物质,能够促使胆汁酸经硫酸化途径转化,改善胆汁酸代谢系统的解毒功能。(3)SAMe通过转丙氨基作用,可以促进肝细胞再生,还可防止或减轻毒物和胆酸引起的氧自由基对肝细胞的损伤。SAMe作为一种有效的治疗肝内胆汁淤积的药物,其临床功效已经得到充分验证。SAMe可抑制肝形状细胞的活化,通过抑制TNF表达,促进IL-10表达,从而抑制炎症,对抗肝纤维化。另外,SAMe可增加胰岛素敏感性,改善脂质代谢。补充外源性SAMe可促进5-HIAA(5-羟色胺的代谢产物,其浓度越低,抑郁成都越重)合成,改善患者情绪,起到抗抑郁作用。黄素二核苷酸(FAD)/黄素单核苷酸(FMN)作为核黄素的辅酶,对呼吸等生物氧化过程的电子传递起着重要的作用;作为最强的自由基清除剂,参与脂肪酸氧化、TCA循环、氨基酸合成等主要代谢反应;可以将同型半胱氨酸转化为SAM参与合成NA,从而起到抗心血管硬化作用;可以抗脂肪超氧化和低密度脂蛋白氧化作用,降低心脑血管病发生,抗衰老;保护心肌缺血性损伤;防止缺血性脑水肿;防止脂肪肝;参与DNA光损伤的修复;维持食管上皮细胞完整性,降低食管癌发病率。对细胞膜的保护具有十分重要的意义。三磷酸腺苷(ATP)、二磷酸腺苷(ADP)、单磷酸腺苷(AMP)、1,6-二磷酸果糖(FDP)等均参与机体能量代谢,具有维护正常生理功能、抗疲劳、促进组织修复等功能。由此可见,复合辅酶成分天然,可全方位、多靶点作用,是一种优秀的细胞保护剂和细胞代谢调控剂,另外,它还是强力的抗氧化剂和优良的酶赋活剂,能对抗自由基损伤,促进磷脂合成,其用量小,是生化反应的引爆剂,对保护机体组织的正常功能十分重要。复合辅酶在治疗脂肪肝、急慢性肝炎等肝脏疾病;药物及酒精所致肝损害;冠状支脉硬化、心肌梗塞、心肌炎、慢性动脉炎等缺血性心脏病;原发性血小板减少性紫癜;肿瘤化疗或放疗引起的消化道和口腔黏膜溃疡、白血球和血小板减少症;纠正感染、创伤、休克及手术前后的代谢紊乱和负氮平衡;治疗慢性肾功能不全引起的急性少尿、肾病综合征等疾病中均起到积极的临床治疗作用,对疾病的恢复起到重要促进作用。综上,我公司复合辅酶是经多年临床验证、治疗效果明显的临床用药,由于可有效纠正人体代谢失常和代谢紊乱(人体代谢失常和紊乱乃众疾病之源),使其被广泛用于多种疾病的治疗。目前医保费用压力巨大源于危重病医疗支出数额巨大,如果能有效纠正人体的代谢失常和紊乱,可有效控制心脑血管病症、糖尿病、肝硬化等多种疾病的发病率、缩短病程、延缓其疾病进展,从而大幅降低医保费用。另外,我公司复合辅酶组分中的腺苷蛋氨酸和谷胱甘肽均作为单独品种被开发并即将上市,从而为患者在肝病等治疗中多一份选择,同时也将为公司再创佳绩作出新的贡献。“上医医未病之病,中医医欲病之病,下医医已病之病”,何不让我们学习古人,以上医之道,通过用复合辅酶之类药物调节机体自身代谢平衡,来防患疾病于未然,即可增强我中华国民之体魄,又可减少我医保之财政支出,岂不快哉!

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2020年03月02日 09:44
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