近日，江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）与美国医库药业（EQRx）签署海外合作协议。根据协议，医库药业将负责阿美替尼在海外（大陆、香港、澳门及台湾地区以外）的开发以及商业化运作。这也是豪森药业的首个创新药海外授权协议。阿美替尼是豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药，也是豪森药业上市的第4个1类创新药。无论从疗效还是安全性表现来看，阿美替尼可作为非小细胞肺癌患者的优选治疗药物。该药于今年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。阿美替尼的“出海”将造福全球肺癌患者，同时也将加快豪森药业创新成果的国际化布局，增强创新品牌影响力，从而提升其海外业绩。经过25年的发展，豪森药业已跻身中国领先的创新驱动型制药公司行列。在中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管等重大疾病治疗领域，公司会持续不断地推出更多的创新药品。稳步发展，从仿制为主迈向自主创新1995年，豪森药业在江苏省连云港市成立。经过周密的市场调研，豪森确定了公司发展战略，先对传统产品进行剂型改进，或者对国外已过专利保护期品种进行仿制，以打好基础、稳步发展，再从仿创结合逐步转向自主创新，实现超越。1997年4月，头孢氨苄缓释片（美丰）正式投放市场，当年实现销售额达3000万元，成为豪森首个拳头产品。1999年，注射用酒石酸长春瑞滨获批上市。豪森以此为切入点，逐步在非小细胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高发肿瘤领域中抢占先机。2000年、2001年，酒石酸唑吡坦片、奥氮平片相继获批上市，奠定了豪森中枢神经用药龙头药企的行业地位。豪森要求药品生产质量与国际接轨。自2012年起，长春瑞滨注射剂、吉西他滨注射剂、艾替班特注射液先后获美国FDA批准上市；2016年，注射用培美曲塞二钠获日本PMDA批准上市。依靠FDA、PMDA认证的生产设施和质量管理体系，海外制剂业务为豪森带来新的收益。目前，豪森药业已实现吗啉硝唑、氟马替尼、阿美替尼和聚乙二醇洛塞那肽4个1类创新药获批上市，30个仿制药以首仿、抢仿获批，形成了中枢神经、抗肿瘤、抗感染及糖尿病四大优势治疗领域。公司荣获中国医药研发产品线最佳企业20强榜单第2名，位列中国医药工业百强榜第29位。倾情投入，创出“豪森速度”2011年，上海翰森生物医药科技有限公司（豪森集团新药研发中心）成立，标志豪森研发模式正式从以仿制药开发为中心，升级成以仿制和创新药开发并重。截至目前，豪森药业已在上海、连云港、常州建立了研发中心，拥有研发人员1200多名，并共建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个科研平台。公司近五年累计研发投入近34亿，且在创新药方面取得了巨大的成绩。以阿美替尼为例，该药品并不是豪森第一个自主研发的创新药，但在豪森研发史上具有划时代意义。从确定化合物结构提交专利，到获批上市，国内小分子靶向抗肿瘤药物的平均研发时长在8年左右，而阿美替尼仅用了4.5年，创造了令同行称奇的“豪森速度”。阿美替尼的成功上市向行业传达了一个信号，豪森的独立药学研究、临床前研究、临床研究和注册申报已形成完整体系，且走在国内创新药研发的前列。值得一提的是，从数量上看，豪森医药的创新药并不是最多。公司出于节约研发成本的考虑，没有选择广泛布局，而是及早对研发管线进行取舍。公司目前在研项目近百项，创新药临床在研项目仅10项，且均为单适应症，也就是说，公司在保障研发效率的同时，最大程度降低企业研发投入。据了解，4个获批上市的创新药，临床开设年份呈梯度差异，公司采用集中投放企业研发资源，以实现重点项目各个击破。豪森还通过引进产品，快速推进研发管线。2019年5月，Viela Bio与豪森药业签订CD19单抗inebilizumab在中国开发用于治疗视神经脊髓炎频谱障碍（NMOSD）和其他自身免疫疾病、血液恶性肿瘤的合作协议。2019年11月，翰森制药与Atomwise合作，聚焦于难以成药靶点的活性化合物发现工作， 并于今年4月宣布，双方将进一步扩大在AI药物发现领域的战略合作关系。2020年4月23日，翰森制药和NiKang Therapeutics就一款临床前小分子抗病毒药物NKT-1992在大中华区（中国内地、台湾、香港和澳门）的开发和商业化达成合作关系。2020年6月11日，FDA批准Uplizna（inebilizumab）上市，用于治疗AQP4阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。豪森斥资2.2亿美元获得了该药中国权益，目前预测前景良好，其BD实力也获得肯定。自主研发结合海外引进，豪森未来可期。坚持“责、诚、拼、创”，做优民族医药“责任、诚信、拼搏、创新”是豪森的价值观，也是公司不断发展壮大的根本。二十五年发展史，从后起之秀到大病慢病领域的龙头药企，凝聚的是豪森人坚持不懈的诚信与担当；上市仅仅一年，突破两千亿港元的市值，背后支撑的是豪森坚持创新，超越自我的拼搏追求；仅仅一年半的临床研究，阿美替尼创造“豪森速度”，彰显的是豪森的专业专注和强大魄力。豪森的官网有着这样一句话：“全力打造国内一流、世界知名的制药企业”。二十五年来豪森乘风破浪，砥砺前行，打造一个又一个“豪森记录”，祝福豪森，在下一个二十五年，直挂云帆，开创新的精彩！（来源：那有熟悉的陌生人的财富号 2020-08-05 10:48） [点击查看原文]