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huanlegou1影响力注册时长 5.4年今天 20:24 iPhone版关注德国美因茨和美国纽约,2020年4月29日(环球新闻网)-BioNTech SE(Nasdaq:BNTX,“BioNTech”或“公司”)和辉瑞公司(NYSE:PFE)宣布,BioNTech第一批1/2期临床试验已经完成。自2020年4月23日开始给药以来,12名研究参与者在德国接受了候选疫苗BNT162的给药。这项试验是德国首次对COVID-19候选疫苗进行临床试验。辉瑞和BioNTech计划在监管部门批准后在美国启动BNT162的试验,预计不久。第1/2阶段试验的剂量递增部分将包括大约200名年龄在18至55岁之间的健康受试者,并以1微克至100微克的剂量范围为目标,目的是确定进一步研究的最佳剂量,以及评估疫苗的安全性和免疫原性。这项研究还将评估在初次注射含有尿苷mRNA(uRNA)或核苷修饰mRNA(modRNA)的三种候选疫苗后重复接种的效果。第四种候选疫苗含有自我扩增mRNA(saRNA),将在单剂量疫苗后进行评估。患有严重COVID-19疾病风险较高的受试者将被纳入研究的第二部分。生物科技公司和辉瑞公司正在联合开发BNT162。在临床开发阶段,BioNTech将从其GMP认证的欧洲mRNA生产设施向其合作伙伴提供疫苗的临床供应。BioNTech正与复星制药合作,在中国开发BNT162,这些公司希望在中国进行试验。发表于: 复星医药吧阅读 428116

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04月29日 23:51
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