药闻上周末，$百时美施贵宝(BMY)$ 公布了一项扩展研究的结果，以评估服用心血管药物 mavacamten 的长期影响。EXPLORER-LTE 以其起源的临床试验命名：EXPLORER-HCM，这是一项于 2020 年结束的 III 期试验。

结果显示，那些将参与期延长几个月的人取得了积极成果。最初的 EXPLORER-HCM 试验的成功预示了这一积极的结果。

Mavacamten 目前正在研究各种心血管适应症，包括有症状的阻塞性肥厚性心肌病或阻塞性 HCM。尽管目前尚未获得任何监管机构的批准，但该药物通常被称为“一流的”，因为它解决了阻塞的根本原因。其作为心肌肌球蛋白抑制剂的机制意味着它减少了肌动蛋白和肌球蛋白之间的强相互作用，导致心肌放松而不是紧缩。

美国食品和药物管理局预计本月将完成对支持 mavacamten 新药批准 (NDA) 的所有数据的审查。这一预测是在该机构宣布需要在 2021 年底增加审查时间之后做出的。需要额外时间的原因是对 BMS 的风险评估缓解策略 (REMS) 进行了必要的更改。