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【凯普生物:子公司产品首次获批宫颈癌筛查

【凯普生物:子公司产品首次获批宫颈癌筛查预期用途】凯普生物6月20日晚间公告,公司全资子公司潮州凯普生物近日取得国家药监局批准的《医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)》。公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途,此次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报,为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。

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2023年06月20日 16:40
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